Omvoh(Mirikizumab-mrkz)的临床研究中,出现了过敏反应、感染、结核病、肝毒性、免疫接种等警告与注意事项。
1、过敏反应:据报道,Omvoh给药后出现了严重的过敏反应,包括静脉输注过程中的过敏反应。诱导期间报告了输注相关的过敏反应,包括皮肤黏膜红斑和瘙痒。如果出现严重的过敏反应,立即停止Omvoh并开始适当的治疗。
2、感染:Omvoh可能会增加感染风险。在感染消退或得到充分治疗之前,不要对有临床重要活动性感染的患者使用Omvoh进行治疗。对于患有慢性感染或有反复感染史的患者,在开Omvoh处方前应考虑其风险和益处。如果出现临床上重要的急性或慢性感染的体征或症状,指导患者寻求医疗建议。如果出现严重感染或感染对标准治疗没有反应,应密切监测患者,在感染消退前不要使用Omvoh。
3、结核病:在开始使用Omvoh治疗之前,医生应评估患者的结核病感染情况。请勿将Omvoh用于活动性结核感染患者。在使用药物前开始治疗潜伏性结核。对于既往有潜伏或活动期结核病史且不能确定充分疗程的患者,考虑抗结核治疗。在Omvoh治疗期间和之后监测患者的活动性结核的体征和症状。在临床试验中,如果受试者有活动性结核病的证据,有活动性结核病的既往史,或在筛选时被诊断为潜伏性结核病,则被排除在外。
4、肝毒性:在一项临床试验受试者中,报告了一例药物性肝损伤(丙氨酸氨基转移酶[ALT]为正常值上限(ULN)的18倍,天冬氨酸氨基转移酶[AST]为10倍ULN,总胆红素为2.4倍ULN)合并瘙痒的病例,该受试者接受了比推荐时间更长的诱导方案。评估基线时和至少24周治疗期间的肝酶和胆红素。此后根据常规患者管理进行监测。
对于有肝硬化证据的患者,考虑其他治疗方案。建议立即调查肝酶升高的原因,以识别潜在的药物性肝损伤病例。如果怀疑有药物性肝损伤,应中断治疗,直到排除该诊断。如果患者出现肝功能异常的症状,指导患者立即就医。
5、免疫接种:避免在接受Omvoh治疗的患者中使用活疫苗。与免疫系统相互作用的药物可能会增加接种活疫苗后感染的风险。在开始Omvoh治疗前,根据当前免疫指南完成所有适龄疫苗接种。没有关于接受Omvoh治疗的患者对活疫苗或非活疫苗的反应的数据。
Omvoh目前没有在国内上市,并且它在海外上市的时间较短,其价格等相关资讯较少。
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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