艾拉司群（Elacestrant）的副作用

由于临床试验在各种各样的条件下进行，因此无法将一种药物临床试验中观察到的不良反应发生率与另一种药物临床试验中的发生率直接进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的发生率。

在467例ER+/HER2-晚期乳腺癌患者中，在接受艾拉司群中的CDK4/6抑制剂治疗后，对艾拉司群（Elacestrant）的安全性进行了评估，这是一项随机、非盲、多中心研究。患者接受口服艾拉司群345 mg每日一次(n=237)或由氟维司群或芳香酶抑制剂组成的护理标准(SOC)(n = 230)。在接受艾拉司群治疗的患者中，22%的患者暴露6个月或更长时间，9%的患者暴露1年以上。

12%接受艾拉司群治疗的患者发生了严重的不良反应。接受艾拉司群治疗的患者中，严重不良反应> 1%为肌肉骨骼疼痛(1.7%)和恶心(1.3%)。1.7%接受艾拉司群治疗的患者发生了致命性不良反应，包括心脏骤停、脓毒性休克、憩室炎和原因不明(各1例)。

6%的患者因出现不良反应而永久停用艾拉司群。在> 1%的患者中导致永久停用艾拉司群的不良反应为肌肉骨骼疼痛(1.7%)和恶心(1.3%)。

15%的患者因不良反应而中断服用艾拉司群。在> 1%的患者中导致艾拉司群给药中断的不良反应为恶心(3.4%)、肌肉骨骼疼痛(1.7%)和ALT升高(1.3%)。

3%的患者因不良反应而减少了艾拉司群的剂量。在> 1%的患者中，需要减少艾拉司群剂量的不良反应为恶心(1.7%)。

艾拉司群最常见的不良反应(> 10%)包括实验室检测异常，包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST增加、甘油三酯增加、疲劳、血红蛋白减少、呕吐、ALT增加、钠减少、肌酐增加、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。