富马酸替诺福韦二吡呋酯（Viread）的说明书

一、通用名称：富马酸替诺福韦二吡呋酯

商品名称：Viread

全部名称：富马酸替诺福韦二吡呋酯、Tenofovir disoproxil fumarate、韦瑞德、TDF

二、适应症：

1、HIV-1感染：富马酸替诺福韦二吡呋酯（Viread）适用于与其他抗逆转录病毒药物联合治疗成人和12岁及以上儿童患者的人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染。

2、慢性乙型肝炎：富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于治疗12岁及以上的成人和儿童慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染。

三、用法用量：

1、用药前：在开始服用富马酸替诺福韦二吡呋酯之前或之时，对患者进行HBV感染和HIV-1感染的检测，评估所有患者的血清肌酐、估计肌酐清除率、尿糖和尿蛋白，对于慢性肾病患者，也要评估血清磷，HIV-1感染患者不应单独使用此药。

2、推荐剂量：体重至少35 kg的成人和儿童患者服用富马酸替诺福韦二吡呋酯的推荐剂量为一片300mg口服片剂，每日一次，不考虑食物。对于HIV和HBV适应症，富马酸替诺福韦二吡呋酯的剂量是相同的。

3、肾功能损害：肌酐清除率50或更高毫升/分钟应每隔24小时给药一次，肌酐清除率在39-49毫升/分可以每隔48小时给药一次，肌酐清除率10-29毫升/分钟 可以每隔72-96小时给药一次，对于肌酐清除率低于10毫升/分钟的患者，尚无数据提供剂量建议。

4、血液透析：进行血液透析的患者，建议每7天或总共约12小时透析后给药，富马酸替诺福韦二吡呋酯应在透析完成后使用。

四、不良反应：

使用富马酸替诺福韦二吡呋酯最常报告的副作用是头晕、恶心和腹泻，其他副作用包括抑郁、睡眠障碍、头痛、瘙痒、皮疹和发烧。长期使用富马酸替诺福韦二吡呋酯与肾毒性和骨丢失有关，肾毒性表现为范可尼综合征、急性肾损伤或肾小球滤过率(GFR)下降，可能会出现乳酸性酸中毒或肝损伤。

五、储存：

富马酸替诺福韦二吡呋酯有300mg的片剂，含有300mg的tenofovir disoproxil fumarate（TDF），储存在30°C(86°F)以下，保持瓶子紧闭，仅在原始容器中分装。

六、特殊人群：

1、孕妇：尚不清楚替诺福韦是否会影响产奶量或对母乳喂养的儿童有影响，疾病控制和预防中心建议感染HIV-1病毒的母亲不要母乳喂养婴儿，以避免出生后传播HIV-1病毒的风险。

2、肾功能损害：对于估计肌酐清除率低于50毫升/分钟的成年患者或需要透析的终末期肾病患者，应修改富马酸替诺福韦二吡呋酯的给药间隔。

七、作用机制：

替诺福韦酯富马酸盐是腺苷一磷酸的无环核苷膦酸二酯类似物，替诺福韦酯富马酸盐需要最初的二酯水解转化为替诺福韦，随后通过细胞酶磷酸化形成替诺福韦二磷酸酯(TFV-DP)。富马酸替诺福韦二吡呋酯通过与天然底物脱氧腺苷5 '-三磷酸竞争，并在掺入DNA后通过DNA链终止，抑制HIV-1逆转录酶(RT)和HBV逆转录酶的活性。富马酸替诺福韦二吡呋酯是哺乳动物DNA聚合酶α、β和线粒体DNA聚合酶γ的弱抑制剂。

在国内上市的富马酸替诺福韦二吡呋酯原研药已经进入医保范围，不同地区的报销比例不同，报销后的价格存在差异，其价格在500人民币左右，价格便宜，更多信息可以咨询当地药房或医院等地。富马酸替诺福韦二吡呋酯原研药也已经在海外上市，价格比国内昂贵。印度药厂生产的多替拉韦、 拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯的固定剂量组的价格在500人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），两者的药物成分与疗效基本一致，患者可以自行选择。