Zituvio(sitagliptin) Tablets上市了吗？

由Zydus公司研发的Zituvio(sitagliptin) Tablets在2023年10月18日通过美国食品药品监督管理局（FDA）的上市批准，是一个以商品名Zituvio进行销售的新药，有25mg、50mg和100mg片剂的规格剂量。

Zituvio含有活性成分sitagliptin，这是一种二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，可作为饮食和运动的辅助药物，改善成人二型糖尿病患者的血糖控制。Zituvio的批准是基于Zydus公司的研究、开发、监管和制造工作。根据美国食品药品监督管理局现行标准，Zituvio已经过亚硝胺和潜在遗传毒性杂质的质量测试。Zituvio符合美国食品药品监督管理局关于含sitagliptin（西格列汀）产品中亚硝胺的现行标准，因此在美国被批准用于医疗用途。但Zituvio不应用于1型糖尿病患者，在临床研究中也尚未对有胰腺炎病史的二型糖尿病患者进行研究。

Zituvio的推荐剂量为每日一次100mg，无论有无食物，可以在68°F至77°F(20°C至25°C)的室温下储存，开封后3个月内使用完毕。由于Zituvio最近被批准上市使用，具体价格等相关资讯可能较少。