美国食品药品监督管理局(FDA)于2009年6月和欧洲药品管理局(EMA)于2009年10月批准卡那单抗(canakinumab)用于治疗低温蛋白相关周期性综合征(CAPS)。CAPS是一系列自身炎症综合征,包括家族性感冒自身炎症综合征(FCAS)、muckle-Wells综合征(MWS)和新生儿发病多系统炎症性疾病(NOMID)。以商品名称Ilaris进行销售。
2016年9月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准将卡那单抗用于另外三种罕见和严重的自身炎症疾病:包括肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏症(MKD)和家族性地中海热(FMF)。2020年6月,卡那单抗在美国获得批准,用于治疗活动期斯蒂尔病,包括成人发作的斯蒂尔病。
在欧盟,卡那单抗适用于自身炎症性周期性发热综合征、低温蛋白相关周期性综合征(CAPS)、肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏症(MKD)、家族性地中海热(FMF)、斯蒂尔病和痛风性关节炎。常见的副作用包括感染(感冒和上呼吸道感染)、腹痛和注射部位反应。
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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