瑞司美替罗（resmetirom）-Rezdiffra的治疗效果如何

时间：2024.04.01作者：医学编辑王奕 浏览次数：214

在一项III期临床试验中，发现瑞司美替罗（resmetirom）-Rezdiffra对解决非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和改善肝纤维化有效。一项名为"MAESTRO-NASH"的大规模临床试验对Rezdiffra的治疗效果进行了评估。研究结果表明，与安慰剂相比，Rezdiffra对改善患者的肝纤维化和炎症有显著的积极作用。Rezdiffra治疗组的患者在肝纤维化程度和炎症指标方面都表现出了显著改善。

在3期临床试验中，966名经活检证实患有NASH且纤维化分期范围为F1B至F3的成年人在52周后的NASH消退率为25.9%（80mg剂量）和29.9%（100mg剂量），而非纤维化恶化率为9.7%（安慰剂[非活性药物]）。此外24.2%（80毫克）和25.9%（100毫克）的患者的纤维化至少改善了一个阶段，NAFLD活性评分没有恶化；低密度脂蛋白水平也下降了13.6%（80毫克）和16.3%（100毫克），而安慰剂组仅下降了0.1%。

经过52周的治疗后，与安慰剂相比，100mg和80mg剂量的Rezdiffra在两个主要终点上均显示出统计学上的显著改善：NASH消退（包括非酒精性脂肪性肝病[NAFLD]活动评分降低≥2分）且纤维化未恶化，以及纤维化至少改善一个阶段且NAFLD活动评分未恶化。无论年龄、性别、二型糖尿病状态或纤维化分期如何，纤维化改善和NASH消退都是一致的。

然而，需要注意的是，Rezdiffra目前也处于研究阶段，针对该药物的长期安全性和有效性仍需进一步研究和观察。如果患者需要用此药进行治疗，必须在医生的指导下进行。

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