瑞司美替罗（resmetirom）-Rezdiffra上市了吗？

时间：2024.04.01作者：医学编辑王奕 浏览次数：273

瑞司美替罗（resmetirom）-Rezdiffra是一种口服的THR-β激动剂，可用于治疗患有中度至晚期肝瘢痕（纤维化）的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的成年人，但不用于肝硬化。它应该与饮食和锻炼一起使用。NASH也被称为非酒精性脂肪性肝病或代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）。Rezdiffra于2024年3月14日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，是首个获批用于治疗NASH的药物。它的批准是根据加速批准计划进行的，基于3期MAESTRO-NASH试验的结果,这意味着它的继续批准可能是基于进一步临床试验的结果。

Rezdiffra是甲状腺激素受体-β（THR-β）的部分激动剂，旨在针对NASH的关键潜在原因，该受体是肝脏中主要的甲状腺激素受体，通过刺激该受体来降低肝脏中的甘油三酯水平。肝脏内高水平的脂质与NASH和肝肿胀、纤维化和肝硬化等症状有关。Rezdiffra的原研厂家为Madrigal Pharmaceuticals, Inc，以Rezdiffra的商品名进行出售，目前仅在美国获得相关批准上市，其他国家还没获得批准，包括中国等。由于Rezdiffra在海外上市的时间非常短，其具体价格还不清楚，购买途径也较为困难。

总的来说，Rezdiffra作为一种创新的NASH治疗药物，通过激活肝脏中的关键受体来改善肝功能，为这一难以治疗的患者群体提供了新的希望。然而，如同所有药物一样，患者在使用Rezdiffra时必须谨慎并严格遵循医嘱，以确保安全有效地管理其NASH病情。

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