Amtagvi（lifileucel）的作用与功效

Amtagvi（lifileucel）是第一个也是唯一一个一次性个体化T细胞疗法获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准治疗实体瘤癌症的药物。Amtagvi的拟议机制提供了一种新的细胞治疗方法，即称为TIL细胞的患者特异性T细胞。当检测到癌症时，免疫系统会产生TIL细胞来定位、攻击和消灭癌症。TIL细胞识别每个人癌症细胞表面的独特肿瘤标记物。当癌症发展和流行时，人体的天然TIL细胞不再能发挥其预期的抗癌功能。

Amtagvi的加速批准是实现通过将这一突破带给晚期实体瘤患者而迎来下一代细胞疗法的雄心的第一步。Amtagvi是一种肿瘤衍生的自体t细胞免疫疗法。t细胞是患者体内免疫系统的一部分，在实验室中从患者的肿瘤部位取出。这些T细胞被放回癌细胞中。在患者接受化疗后，这些T细胞被回输到体内，以帮助其免疫系统对抗癌细胞。Amtagvi仅用于自体移植。

Amtagvi是一种肿瘤来源的自体T细胞免疫疗法，由用于静脉输注的肿瘤来源的T细胞悬液组成。Amtagvi由从一个或多个肿瘤病灶切除的患者肿瘤组织制成。来自患者肿瘤的免疫细胞在细胞培养中扩增、洗涤、配制成细胞悬液并冷冻保存。产品必须通过无菌测试，然后才能作为冷冻混悬液在单独的保护性金属盒中的1至4个患者专用输液袋中发货。