Amtagvi（lifileucel）上市了吗？

Amtagvi（lifileucel）是一种称为“肿瘤衍生自体T细胞免疫疗法”的药物，通过静脉输注给药（通常在医院）。它可用于治疗患有黑色素瘤的成年人，其中包括无法手术切除或已扩散至身体其他部位；或者单独或联合使用PD-1阻断药物无反应或已停止反应。如果BRAF V600突变阳性，无论是否使用MEK抑制剂，对BRAF抑制剂均无反应。Amtagvi于2024年2月14日根据加速批准计划获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，在海外以Amtagvi的商品名出售。Amtagvi原研药目前还没有在国内上市。

黑色素瘤是一种皮肤癌，通常由暴露在紫外线下引起，紫外线可能来自阳光或室内晒黑。尽管黑色素瘤仅占所有皮肤癌的大约1%，但它们却占癌症相关死亡的很大一部分。如果没有及早发现和治疗，黑色素瘤会扩散到身体的其他部位，导致转移性疾病。Amtagvi由从肿瘤切除的组织中提取的T细胞组成。肿瘤衍生的T细胞是由人体免疫系统产生的细胞，可以识别并杀死癌症（肿瘤）细胞，尽管Amtagvi的确切工作方式尚不清楚。

Amtagvi是由患者自身的T细胞组成，T细胞是一种帮助免疫系统抗癌的细胞。在治疗前的外科手术过程中，患者肿瘤组织的一部分被切除。从肿瘤组织中分离出患者的T细胞，进一步制造，然后作为单剂量输注回同一患者体内。这是FDA批准的首个肿瘤衍生T细胞免疫疗法。