一项新的前瞻性II期试验，ENGIC01–PRODIGE107–FFCD2306–COLOSOTO，正在评估索托拉西布（AMG510，Sotorasib）、帕尼单抗（panitumumab）和5-氟尿嘧啶（5-FU）联合用药作为不可切除的KRASG12C突变结直肠癌（CRC）的体弱和/或老年患者的一

索托拉西布（AMG510，Sotorasib）与帕尼单抗（panitumumab）联合，是当前KRASG12C突变转移性结直肠癌（mCRC）领域的重要治疗策略之一。该组合已获美国FDA批准，用于既往接受氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后的患者。1、联合治疗的理论基础：KRAS突变可持续激活MAPK信号

根据发表的CodeBreaK3003期试验（NCT05198934）的分析结果，960毫克剂量的索托拉西布（AMG510，Sotorasib）加帕尼单抗（Panitumumab）的存活率和反应率虽然没有统计学意义，但与安全性相结合，支持将该剂量作为化疗难治性KRASG12C突变转移性结直肠癌癌症（C

鉴于KRASG12C突变转移性结直肠癌癌症（mCRC）患者在标准治疗（SOC）化疗取得进展后，现有疗法的反应率较低，美国食品药品监督管理局批准索托拉西布（AMG510，Sotorasib）加帕尼单抗（Panitumumab）提供了一种急需的、高效的靶向治疗选择。2025年1月16日，美国食品药品监督

在2024年美国临床肿瘤学会年会上介绍了3期CodeBreaK300研究的新更新，提供了对该研究最终总生存率（OS）分析的见解。CodeBreaK300研究了索托拉西布（AMG510）和帕尼单抗（Panitumumab）的组合在治疗化疗难治性KRASG12C突变转移性结直肠癌（mCRC）患者中的应用

帕尼单抗（Panitumumab）的商品名是Vectibix。这是一种由美国安进公司（Amgen）研发的靶向药物，它是一种完全人源化单克隆抗体，特异性针对表皮生长因子受体（EGFR）。帕尼单抗于2006年获得美国FDA批准上市，作为治疗转移性结直肠癌的重要药物之一，在全球范围内广泛应用于临床。其商品

帕尼单抗（Panitumumab）并非源自香港，而是由美国安进公司（Amgen）研发的一种靶向药物。它是一种完全人源化单克隆抗体，特异性地作用于表皮生长因子受体（EGFR），主要用于治疗转移性结直肠癌。香港作为一个特别行政区，虽然拥有先进的医疗体系和药物引进机制，但帕尼单抗的研发和生产并非在香港进行

帕尼单抗（Panitumumab）主要用于治疗RAS野生型转移性结直肠癌。具体来说，它适用于两种情况：一是可以联合FOLFOX方案，用于一线治疗RAS野生型转移性结直肠癌患者；二是可以作为单药治疗，针对那些既往接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗后疾病仍然进展的RAS野生型转移性结直肠癌患者。此外

帕尼单抗（Panitumumab）并非用于治疗低镁血症的药物。帕尼单抗是一种靶向作用于表皮生长因子受体（EGFR）的完全人源化单克隆抗体，主要用于治疗EGFR表达阳性且在经过含氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康等化疗方案后病情仍进展的转移性结直肠癌。而低镁血症的治疗通常需要根据患者的具体病情来选择补镁的途

与标准治疗组(SOC)相比，采用多剂量水平的索托拉西布（Sotorasib）和帕尼单抗(Vectibix)联合治疗的化疗难治性转移性结直肠癌(mCRC)患者的无进展生存期(PFS)有所提高KRASG12C突变，根据3期CodeBreaK300试验(NCT05198934)的初步分析结果2023年ES