CodeBreaK 300 OS结果支持索托拉西布960mg、帕尼单抗作为mCRC的SOC

在2024年美国临床肿瘤学会年会上介绍了3期CodeBreaK 300研究的新更新，提供了对该研究最终总生存率（OS）分析的见解。CodeBreaK 300研究了索托拉西布（AMG510）和帕尼单抗（Panitumumab）的组合在治疗化疗难治性KRAS G12C突变转移性结直肠癌（mCRC）患者中的应用对比。虽然索托拉西布加帕尼单抗被发现在该研究的主要终点分析无进展生存期(PFS)方面更优，但次要终点数据，包括OS和客观缓解率（ORR）当时仍不成熟。

该研究共有160名患者参与，他们被随机分配到接受不同治疗方案：索托拉西布960mg和帕尼单抗治疗组(n=53)、索托拉西布240mg和帕尼单抗治疗组，以及研究者选择Trifluridine/tipiracil或瑞戈非尼（Regorafenib）治疗的组（n=54）。截至2023年12月，中位随访时间为13.6个月，82例患者死亡，其中索托拉西布960mg组、索托拉西布240mg组和研究者选择组的死亡病例分别为24例、28例和30例。索托拉西布960mg组的中位OS尚未达到（95%置信区间）。而在索托拉西布240mg组和研究者选择组中，中位OS分别为11.9个月（7.5至不可估计）和10.3个月（7.0至不可估计）。

与研究者选择的治疗相比，索托拉西布960mg组的风险比为0.70（0.41-1.18），索托拉西布240mg组的风险比为0.83（0.49-1.39）。在索托拉西布960mg、索托拉西布240mg和研究者选择组中，客观缓解率分别为30.2%（18.3-44.3）、7.5%（2.1-18.2）和1.9%（0.0-9.9）。研究结果未发现新的安全信号。

CodeBreaK 300的研究结果显示，接受索托拉西布960mg和帕尼单抗治疗的患者呈现出改善总生存率（OS）的趋势。综合考虑治疗的PFS和缓解率，该研究支持将索托拉西布960mg和帕尼单抗作为化疗难治性KRAS G12C突变mCRC患者的潜在治疗标准。这些结果为临床实践提供了重要的参考。在未来的临床实践中，还需要进一步验证CodeBreaK 300研究的结论，并且密切监测患者的治疗效果和安全性。

更多药品信息请咨询药得医学顾问：上市情况、有无仿制药、药品价格等