一、药品基础信息与生产厂家（1）帕博利珠单抗，商品名可瑞达（Keytruda）；帕博利珠单抗联合berahyaluronidasealfa-pmph，商品名KeytrudaQlex，生产企业为默克（Merck）。（2）维恩妥尤单抗（Enfortumabvedotin-ejfv），商品名Padcev，

2025年11月21日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准帕博利珠单抗（Pembrolizumab，Keytruda/KeytrudaQlex）联合维恩妥尤单抗（Enfortumabvedotin，Padcev），用于不适合或拒绝顺铂化疗的肌层浸润性膀胱癌（MIBC）成人患者，作为新辅助治疗并

维恩妥尤单抗/备思复（Enfortumab）的主要适应症集中在局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC；膀胱癌）的治疗。其临床使用可分为联合治疗和单药治疗两种方案。在联合治疗方面，Enfortumab可与免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗联合使用，用于治疗符合条件的成年患者，通过协同作用增强抗肿瘤效果，提高患者

注射用维恩妥尤单抗/备思复（Enfortumab）原研药已经在国内正式上市，但由于上市时间较短，当前医保相关政策尚未完全明确。作为一种创新型抗体药物，维恩妥尤单抗主要用于局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC；膀胱癌）的治疗，这类患者往往已接受过多种标准治疗方案，疗效有限且复发率较高。因此，维恩妥尤单抗

维恩妥尤单抗/备思复（Enfortumab）是一种创新型抗体药物，主要用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌（mUC；膀胱癌）。作为一种靶向免疫联合疗法的新选择，Enfortumab通过靶向尿路上皮癌细胞表面的特定抗原，介导细胞毒作用，从而有效抑制肿瘤生长和扩散。其上市时间在不同国家有所差异，但在全球范围内

维恩妥尤单抗/备思复（Enfortumab）主要用于晚期或转移性尿路上皮癌（mUC；膀胱癌）的治疗，特别是对标准化疗和免疫检查点抑制剂治疗无效的患者。其作用机制基于抗体偶联药物（ADC）技术，单克隆抗体靶向Nectin-4蛋白，将细胞毒性微管抑制剂偶联至抗体上，直接进入癌细胞并释放毒性分子，从而选择

维恩妥尤单抗/备思复（Enfortumab）和乌司奴单抗（Ustekinumab）虽然在临床应用中都属于单克隆抗体类药物，但二者在药理机制、作用靶点、适应症以及临床策略上存在本质差异，反映出抗体药物在不同疾病领域的精准设计思路。维恩妥尤单抗是一种抗体偶联药物（ADC），其主要靶点为Nectin-4，

维恩妥尤单抗/备思复（Enfortumab）是一种抗体偶联药物（ADC），针对尿路上皮癌中的Nectin-4靶点，结合了单克隆抗体的靶向性和微管抑制剂的细胞毒性，用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌（膀胱癌）患者，尤其是对化疗及免疫检查点抑制剂耐药的患者。在药物政策方面，维恩妥尤单抗在国内已经获得上市批准

维恩妥尤单抗/备思复（Enfortumab）治疗膀胱癌的推荐给药方案为1.25mg/kg，每两周静脉输注一次，疗程持续依患者临床反应和耐受性而定。治疗初期通常建议进行至少两至三次输注，以评估患者对药物的耐受性及初步疗效。多数临床经验显示，经过两到三个周期的治疗后，肿瘤体积、影像学指标及生物标志物开始

维恩妥尤单抗/备思复（Enfortumab）是一种靶向Nectin-4受体的抗体偶联药物（ADC），其主要应用集中于晚期或转移性尿路上皮癌（urothelialcarcinoma；膀胱癌），尤其是既往接受过铂类化疗或免疫检查点抑制剂治疗仍进展的患者。在尿路上皮癌中，Nectin-4受体表达广泛，使得