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埃纳妥单抗(Elranatamab)的中文说明书

一、适应症:埃纳妥单抗(Elranatamab-bcmm)是一种双特异性B细胞成熟抗原(BCMA)导向的CD3T细胞接合剂,适用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者,这些患者之前接受过至少四种治疗,包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。根据缓解率和缓解的持久性,此适应症在加速批准

美国FDA加速批准埃纳妥单抗(Elranatamab)治疗多发性骨髓瘤

2023年8月14日,美国食品药品监督管理局批准加速批准埃纳妥单抗elranatamab-bcmm(Elrexfio,Pfizer,Inc.),一种双特异性B细胞成熟抗原(BCMA)导向的CD3T细胞接合剂,用于患有复发或难治性多发性骨髓瘤的成年人,他们之前接受了至少四种治疗,包括蛋白酶体抑制剂、免

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