2026年3月5日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准特立妥单抗（Teclistamab，商品名Tecvayli）联合达雷妥尤单抗-透明质酸酶（DarzalexFaspro）用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。这类患者此前至少接受过一种治疗方案，并且使用过蛋白酶体抑制剂以及免

2026年1月27日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了由JanssenBiotech公司生产的达雷妥尤单抗-透明质酸酶（DarzalexFaspro，简称DF）联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松（VRd）用于治疗不符合自体干细胞移植（ASCT）条件的成人新诊断多发性骨髓瘤

2025年11月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了达雷妥尤单抗-透明质酸酶（DarzalexFaspro，生产商：让桑生物技术公司）联合硼替佐米（Bortezomib）、环磷酰胺（Cyclophosphamide）和地塞米松（Dexamethasone，VCd）用于新诊断的轻链（AL）淀

达雷妥尤单抗-透明质酸酶（DarzalexFaspro）适用于多发性骨髓瘤的治疗，包括新诊断患者（联合其他药物作为一线治疗）和复发/难治性患者（单药或联合治疗）。该药适用于CD38阳性的成年患者，具体使用方案需根据疾病分期、既往治疗史和患者整体状况由专科医生评估确定。对于符合适应症的患者，皮下注射剂

达雷妥尤单抗-透明质酸酶（DarzalexFaspro）适用于多发性骨髓瘤的治疗，包括新诊断患者（联合其他药物作为一线治疗）和复发/难治性患者（单药或联合治疗）。该药适用于CD38阳性的成年患者，具体使用方案需根据疾病分期、既往治疗史和患者整体状况由专科医生评估确定。对于符合适应症的患者，皮下注射剂

达雷妥尤单抗-透明质酸酶(daratumumabandhyaluronidase)-DarzalexFaspro目前获批用于：1.新诊断的多发性骨髓瘤：与来那度胺、硼替佐米等联用，作为一线治疗；2.复发/难治性骨髓瘤：单药或联合方案（如泊马度胺）。需注意，其适用性取决于患者的具体分型（如CD38表达

达雷妥尤单抗-透明质酸酶(daratumumabandhyaluronidase)是达雷妥尤单抗与透明质酸酶的复合制剂，最大特点是皮下注射，给药时间仅需3-5分钟（静脉注射需数小时）。透明质酸酶能促进药物在皮下扩散，提高吸收效率。临床数据显示，两者疗效相当，但皮下注射的全身性不良反应（如输液反应）发