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那他珠单抗(Natalizumab),由Biogen Idec,Cambridge,Massachusetts和Elan Pharmaceuticals,Dublin,Ireland联合研发,是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的第一种用于治疗多发性硬化MS的单克隆抗体。根据AFFIRM和SENTINEL期临床试验,那他珠单抗于2004年获得FDA批准用于治疗复发缓解型MS,随后适应症扩大到包括克罗恩病。2005年,在PML病例出现后,那他珠单抗从市场上撤下,但FDA在2008年通过强制监测计划重新引入了该药物。
那他珠单抗是一种人源化单克隆IgG4κ抗体,可选择性结合淋巴细胞、单核细胞和嗜酸性粒细胞上粘附分子的α4-整合素成分。那他珠单抗通过阻断白细胞上粘附分子的α4-整联蛋白成分与内皮细胞的粘附来抑制炎症,从而防止自身反应性白细胞从血管迁移到靶器官。 由于VCAM-1在发炎的脑血管内皮细胞上表达,α4β1被认为是那他珠单抗预防多发性硬化症患者白细胞迁移到中枢神经系统的关键靶点。相反,VCAM-1和MAdCAM-1在克罗恩病患者的肠内皮细胞上均上调。那他珠单抗对克罗恩病的疗效很可能是由于阻断了白细胞粘附因子α4β1和α4β7。
那他珠单抗原研药没有在国内上市,也无法纳入医保。目前在海外上市的那他珠单抗原研药,每盒的价格可能在八千多美元(受汇率影响价格可能会发生波动),价格十分昂贵。更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。
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