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那他珠单抗(Natalizumab)适用于治疗复发型多发性硬化的单一疗法,包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和成人活动性继发性进展性疾病。它还用于诱导和维持患有中度至重度活动性克罗恩病的成年患者的临床反应和缓解,这些患者具有对常规疗法和TNF-α抑制剂反应不足或不能耐受的炎症证据。那他珠单抗不得与免疫抑制剂或TNF-α抑制剂联合使用。
在多发性硬化(MS)和克罗恩病(CD)研究中,那他珠单抗导致的最常见的不良反应(≥10%)是头痛和疲劳。MS患者中的其他常见不良反应(≥10%)为关节痛、尿路感染、下呼吸道感染、胃肠炎、阴道炎、抑郁症、四肢疼痛、腹部不适、腹泻NOS和皮疹。CD患者中其他常见的不良反应(≥10%)为上呼吸道感染和恶心。那他珠单抗经上市后,还出现了溶血性贫血、血小板减少症(包括免疫性血小板减少性紫癜)等不良事件。
那他珠单抗增加了进行性多灶性脑白质病(PML)的风险,这是一种机会性的大脑病毒感染,通常导致死亡或严重残疾。发生PML的危险因素包括抗JCV抗体的存在、治疗持续时间和既往使用免疫抑制剂。首次出现提示PML的体征或症状时,应立即停止使用那他珠单抗。对于诊断,建议进行包括脑部钆增强磁共振成像(MRI)扫描和脑脊液JC病毒DNA分析(如有必要)在内的评估。
那他珠单抗原研药没有在国内上市,也无法纳入医保。目前在海外上市的那他珠单抗原研药,每盒的价格可能在八千多美元(受汇率影响价格可能会发生波动),价格十分昂贵。更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。
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