斯帕森坦上市时间，在中国上市了吗？

时间：2024.02.03作者：医学编辑小雨 浏览次数：528

斯帕森坦(sparsentan)于2023年2月17日获得美国FDA加速批准上市，目前国内未上市。斯帕森坦是一种双重内皮素和血管紧张素II受体拮抗剂，2023年2月，在基于减少蛋白尿的加速批准下，美国FDA批准了使用斯帕森坦减少有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人的蛋白尿。

相比厄贝沙坦，斯帕森坦在更大程度上减少了蛋白尿。此外，这是首个用于减少IgAN蛋白尿的非免疫抑制疗法，使用斯帕森坦可能会导致肝毒性和胚胎-胎儿毒性。斯帕森坦是一种双重内皮素和血管紧张素II受体拮抗剂。在第36周，在观察到的斯帕森坦暴露范围内，斯帕森坦暴露与尿蛋白肌酐比（UPCR）从基线下降的百分比之间的暴露-反应（E-R）关系在统计学上不显著。对于任何级别的低血压或最严重级别的外周水肿，E-R关系均无统计学意义。在健康受试者中，斯帕森坦引起QTcF延长，800 mg和1600 mg的最大平均效应分别为8.8毫秒和8.1毫秒。观察到的QTc延长背后的机制尚不清楚，但不太可能是通过直接抑制hERG通道介导的。在推荐剂量下，预计不会出现临床相关的QTc延长。使用斯帕森坦可能会导致肝毒性、胚胎-胎儿毒性、低血压、急性肾损伤、高钾血症和体液潴留。如果想获取更多优质信息可以联系药得，药得会尽全力为您了解到更多海外优质药物。