斯帕森坦（Sparsentan）的疗效

时间：2024.01.24作者：医学编辑王奕 浏览次数：374

斯帕森坦（Sparsentan）是一种新型、非免疫抑制、单分子、双重内皮素和血管紧张素受体拮抗剂，正在进行针对成人IgA肾病的3期试验。PROTECT是一项国际性、随机、双盲、活性对照研究，检查了斯帕森坦与厄贝沙坦在经活检证实的IgA肾病成人（年龄≥18岁）中的疗效。主要疗效终点是基于24小时尿样的尿蛋白肌酐比从基线到第36周的变化，使用混合模型重复测量进行评估。治疗中出现的不良事件（TEAEs）是安全性终点。

在临床研究的第36周时，与基线相比，斯帕森坦组尿蛋白-肌酐比率的几何最小二乘平均百分比变化在统计学上显著大于厄贝沙坦组（-49.8%），导致组间相对减少41%。使用斯帕森坦的TEAEs与厄贝沙坦相似。没有严重水肿、心力衰竭、肝毒性或水肿相关停药的病例。在成人IgA肾病患者中，与厄贝沙坦相比，每日一次的斯帕森坦治疗可显著降低蛋白尿。斯帕森坦的安全性与厄贝沙坦相似。

斯帕森坦原研药没有在国内上市。斯帕森坦原研药在海外上市的时间较短，规格200mg*30片每盒的价格可能在1万多美元（受汇率影响价格可能会发生波动），价格十分昂贵。据了解在海外也有斯帕森坦仿制药生产上市，其药物成分与原研药的药物成分基本一致，如老挝药厂生产的规格400mg*30片每盒的价格可能在8千人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动）。关于海外药物具体价格及其他资讯咨询药得医学顾问。

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