塞尔帕替尼Selpercatinib口服用药指南

“注：这是一个用药指南摘要，并不包含有关此产品的所有可能信息。此信息不能保证此产品对您是安全、有效或适合的。此信息不是个人医疗建议，也不能替代您的医疗保健专业人员的建议。始终向您的医疗保健专业人员询问有关此产品和您的特定健康需求的完整信息。”

■适应症
RETEVMO是一种激酶抑制剂用于治疗：
1）转移性RET融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者；
2）需要全身治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌的成人和12岁或12岁以上儿童患者；
3）需要全身治疗而且放射碘治疗抵抗的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁或12岁以上儿童患者。

■如何使用
1） 按照医生的指示，在有或没有食物的情况下口服这种药物，通常每天两次（每 12 小时一次）。
2） 整个吞下胶囊。不要压碎或咀嚼胶囊。
3） 剂量取决于您的体重、身体状况、对治疗的反应以及您可能正在服用的其他药物。请务必告诉您的医生和药剂师您使用的所有产品（包括处方药、非处方药和草药产品）。如果您有某些副作用，您的医生可能会调整您的剂量或停止治疗一段时间。

4） 减少或阻断胃酸的药物（如质子泵抑制剂 - PPI、H2 阻滞剂、抗酸剂）可能会减少 selpercatinib 的吸收，使其效果不佳。如果您服用 PPI（如奥美拉唑、兰索拉唑），请将 selpercatinib 与食物一起服用。如果您服用抗酸剂，请在服用抗酸剂前至少 2 小时或服用抗酸剂后 2 小时服用 selpercatinib。如果您服用 H2 受体阻滞剂（如法莫替丁、雷尼替丁），请在服用 H2 受体阻滞剂之前至少 2 小时或之后至少 10 小时服用 selpercatinib。

5） 定期使用这种药物以获得最大的益处。为了帮助您记住，请每天在同一时间服用。

6） 不要增加剂量或使用这种药物的频率或时间超过规定的时间。您的病情不会更快改善，而且您出现严重副作用的风险也会增加。

7） 如果您呕吐了一剂 selpercatinib，请不要再服用一剂。在您的常规预定时间服用下一剂。不要同时服用两剂。

■副作用

可能会出现口干、腹泻、便秘、头痛、咳嗽、脚踝/脚肿胀、恶心、呕吐或疲劳。恶心和呕吐可能很严重。在某些情况下，您的医生可能会开药以预防或缓解恶心和呕吐。吃几顿小餐，在治疗前不进食或限制活动可能有助于减轻其中一些影响。如果这些影响中的任何一种持续或恶化，请立即告诉您的医生或药剂师。

请记住，您的医生已经开了这种药，因为他或她认为对您的益处大于副作用的风险。许多使用这种药物的人没有严重的副作用。

这种药物可能会升高您的血压。定期检查您的血压，如果结果偏高，请告诉您的医生。您的医生可能会通过药物控制您的血压。

1）如果您有任何严重的副作用，请立即告诉您的医生，包括：

容易瘀伤/出血

伤口愈合不良

2）如果您有任何非常严重的副作用，请立即寻求医疗帮助，包括：

胃/肠道出血的迹象（如血便/黑色/柏油样便、胃/腹痛、带血的呕吐物、看起来像咖啡渣的呕吐物）

快速/不规则的心跳

严重头晕

昏厥

3）Selpercatinib 可能很少引起严重的（可能是致命的）肝病。如果您有任何肝损伤症状，请立即寻求医疗帮助，例如：

恶心/呕吐不停

食欲不振

胃/腹痛

眼睛/皮肤变黄

深色尿液

4）对这种药物非常严重的过敏反应很少见。但是，如果您发现任何严重过敏反应的症状，请立即寻求医疗帮助，包括：

皮疹

瘙痒/肿胀（尤其是面部/舌头/喉咙）

严重头晕

呼吸困难

这不是可能的副作用的完整列表。如果您发现上面未列出的其他影响，请联系您的医生或药剂师。

■防范措施

在服用 selpercatinib 之前，如果您对它过敏，请告诉您的医生或药剂师；或者如果您有任何其他过敏症。本产品可能含有非活性成分，可能导致过敏反应或其他问题。请咨询您的药剂师了解更多详情。

在使用这种药物之前，请告诉您的医生或药剂师您的病史，尤其是：
肝脏问题
高血压
Selpercatinib 可能会导致影响心律的疾病（QT 延长）。QT 延长很少会导致需要立即就医的严重（很少致命）快速/不规则心跳和其他症状（如严重头晕、昏厥）。

如果您患有某些疾病或正在服用可能导致 QT 延长的其他药物，则可能会增加 QT 延长的风险。在使用 selpercatinib 之前，请告诉您的医生或药剂师您服用的所有药物以及您是否有以下任何一种情况：

某些心脏问题（心力衰竭、心跳缓慢、心电图 QT 延长）

某些心脏病的家族史（心电图 QT 延长、心源性猝死）

血液中低水平的钾或镁也可能增加 QT 延长的风险。如果您使用某些药物（例如利尿剂/“水丸”）或者您有严重出汗、腹泻或呕吐等情况，这种风险可能会增加。与您的医生讨论如何安全使用 selpercatinib。

在进行任何手术之前，请告诉医生您使用的所有产品（包括处方药、非处方药和草药产品）。您的医生可能会告诉您在手术前至少 1 周停止服用 selpercatinib。这种药物可能会导致伤口愈合更慢。请遵循有关何时停止或重新开始这种药物的所有说明。

老年人可能对这种药物的副作用更敏感，尤其是 QT 延长（见上文）。

如果您怀孕或计划怀孕，请告诉您的医生。使用 selpercatinib 时不应怀孕。Selpercatinib 可能会伤害未出生的婴儿。您的医生应该在您开始服用这种药物之前进行妊娠试验。使用这种药物的女性和男性应在治疗期间和停止治疗后 1 周内询问可靠的避孕方式。如果您或您的伴侣怀孕，请立即与您的医生讨论这种药物的风险和益处。

目前尚不清楚这种药物是否会进入母乳。由于对婴儿可能存在风险，因此在使用该药期间和停止治疗后 1 周内不建议母乳喂养。哺乳前请咨询您的医生。

■服用过量

如果有人服药过量并出现昏倒或呼吸困难等严重症状，请及时就医

■错过剂量

如果您错过了剂量，请在您记得是否在您通常的给药时间后 6 小时内服用。如果比您通常的给药时间超过 6 小时，请跳过错过的剂量。定期服用下一剂。不要加倍剂量赶上。

■贮存

室温保存，远离光源，保持干燥。不要存放在浴室。让所有药物远离儿童和宠物。
不要将药物冲入马桶或倒入排水管。过期或不再需要时请妥善丢弃本产品。

（参考链接：https://www.healthlinkbc.ca/medications/selpercatinib-oral）