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乌司奴单抗(Ustekinumab)可以治疗克罗恩病,也可称为节段性回肠炎,这是乌司奴单抗被批准的一项适应症,在两项已发表的试验中,观察到临床改善,使用克罗恩病活动指数(CDAI)来测量克罗恩病的改善。它会查看过去七天内出现的各种迹象、症状和其他变量,并指定一个严重程度分数。
临床缓解被定义为第6周CDAI评分降低≥100分或CDAI评分低于150分,而临床缓解被定义为第8周CDAI评分<150分。到第三周,41%到51%的人经历了至少70分的CDAI评分。到第6周,这一比例提高到了44%到65%。34-56%的患者在使用乌司奴单抗治疗的第6周达到CDAI100,到第8周,21-40%的患者达到临床缓解(CDAI150)。到第8周,回复率提高到了38-58%。在第44周,接受乌司奴单抗治疗的患者中有47%处于临床缓解状态并且不使用皮质类固醇,而接受安慰剂治疗的患者中只有30%处于临床缓解状态。
乌司奴单抗原研药已经在国内上市并且纳入医保,仅限符合适应症的患者报销,规格130mg/26ml静脉注射制剂每盒的价格可能在5千多人民币,规格90mg:1.0ml*1支皮下注射制剂每盒的价格可能在8千多人民币。乌司奴单抗原研药在海外出售的规格130mg/26ml静脉注射制剂每盒的价格可能在2千多美元,规格45mg:0.5ml*1支皮下注射制剂每盒的价格可能在1万多美元。目前在海外其他国家生产的还没有乌司奴单抗仿制药。
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