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在临床试验中,患者对乌司奴单抗(Ustekinumab)的耐受性良好,大多数不良事件的严重程度较轻,最常见的不良反应是头痛和鼻咽炎,最严重的不良反应是严重的过敏反应。乌司奴单抗经上市后,还出现了过敏反应和血管性水肿、皮疹和荨麻疹、机会性真菌感染和结核病、后部可逆性脑病综合征、间质性肺炎、嗜酸性肺炎和隐源性机化性肺炎、脓疱型银屑病、红皮病型银屑病、过敏性血管炎等不良事件。
在乌司奴单抗的临床研究中,出现了感染、恶性肿瘤、过敏反应、后部可逆性脑病综合征、非传染性肺炎等警告与注意事项。在开始乌司奴单抗治疗之前,医生会评估患者的结核病感染情况,勿将乌司奴单抗用于活动性结核感染患者。在治疗期间和治疗后,密切监测接受乌司奴单抗治疗的患者的活动性结核病体征和症状。
乌司奴单抗原研药已经在国内上市并且纳入医保,仅限符合适应症的患者报销,规格130mg/26ml静脉注射制剂每盒的价格可能在5千多人民币,规格90mg:1.0ml*1支皮下注射制剂每盒的价格可能在8千多人民币。乌司奴单抗原研药在海外出售的规格130mg/26ml静脉注射制剂每盒的价格可能在2千多美元,规格45mg:0.5ml*1支皮下注射制剂每盒的价格可能在1万多美元。目前在海外其他国家生产的还没有乌司奴单抗仿制药。
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