特泊替尼(Tepotinib)是口服给药的酪氨酸激酶抑制剂,靶向MET酪氨酸激酶受体,包括外显子14跳过产生的变体。2021年2月3日,特泊替尼获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,用于治疗携带MET外显子14跳过改变的转移性非小细胞肺癌成人。加速审批不包括MET扩增的非小细胞肺癌人群。
对于特泊替尼,建议的一天一次450mg(游离碱形式,相当于500mg盐酸特泊替尼水合物)给药方案是根据剂量发现研究的结果选择的,其中最大耐受剂量(MTD)在一天一次1400mg的剂量下未达到,并且仅在1000mg和1400mg每日一次的剂量水平下观察到剂量限制性毒性。特泊替尼原研药常见的规格有225mg*30片制剂,大约估算患者一个月需要吃两盒,前提是在使用药物治疗期间没有出现导致药物停止的副作用。
特泊替尼原研药已经在国内上市,但还无法进入医保行列。目前在海外上市的特泊替尼原研药价格较为昂贵,规格225mg*30片每盒的价格可能在8万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动)。目前已经有其他国家生产的特泊替尼仿制药,其仿制药与原研药的药物成分基本一致,但价格较为便宜,如老挝药厂生产的规格225mg*60片每盒的价格可能在8千多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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