在VISION试验中,主要安全性人群包括255名携带MET外显子14跳跃改变的非小细胞肺癌患者,他们接受至少一剂特泊替尼(Tepotinib)450mg,每天一次;中位治疗持续时间为22周。42%的患者暴露于特泊替尼至少6个月,18%的患者暴露于特泊替尼至少1年。53%的患者经历了3级或更严重的不良反应。
45%的患者发生了严重的不良反应,最常见的是胸腔积液、肺炎、水肿和呼吸困难;致命的不良反应肺炎,肝功能衰竭,和液体超负荷引起的呼吸困难。由于水肿、胸腔积液、呼吸困难、全身健康恶化和肺炎这些不良反应的出现,导致患者永久停用特泊替尼。最常见的任何级别的不良反应(发生率≥20%)是水肿、疲劳、恶心和腹泻。在安全人群中,间质性肺病(ILD)/肺炎的发生率为3.1%,还在VISION中观察到肝毒性。
特泊替尼原研药已经在国内上市,但还无法进入医保行列。目前在海外上市的特泊替尼原研药价格较为昂贵,规格225mg*30片每盒的价格可能在8万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动)。目前已经有其他国家生产的特泊替尼仿制药,其仿制药与原研药的药物成分基本一致,但价格较为便宜,如老挝药厂生产的规格225mg*60片每盒的价格可能在8千多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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