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在阿培利司(Alpelisib)-Piqray说明书的警告与注意事项,表明了患者使用此药会引发高血糖问题,包括生酮症,在某些情况下与高血糖高渗非酮症酸中毒综合征(HHNKS)或酮症酸血症有关。阿培利司的临床研究中,患有1型或未控制二型糖尿病(血红蛋白A1c>6.5%)的患者被排除在临床试验之外。
在开始使用阿培利司治疗之前,提供者应检测空腹血糖(FPG)、血红蛋白A1c,并优化血糖。高血糖的体征和症状可能包括过度口渴、小便次数比平时多或尿量比平时多,或随着体重减轻食欲增加。在≥2级(FPG 160-250mg/dL)高血糖中,首次出现高血糖的中位时间为15天。开始治疗后,应定期监测血糖。根据临床指征,可以开始使用抗高血糖药物来改善血糖水平。当监测血糖时,在达到2级之前,不会减少阿培利司的剂量。抗糖尿病治疗的一线建议是二甲双胍或胰岛素增敏剂;短效胰岛素也可以在短期内使用,直到高血糖症消退。
阿培利司原研药没有在国内上市,因此也无法纳入医保行列。在海外出售的阿培利司原研药有欧洲版、印度版,其药物成分基本一致,欧洲版规格150mg*56片每盒的价格可能在4万多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动),而印度版规格150mg*28片每盒的价格可能在5千多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。目前还没有阿培利司仿制药生产上市。
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