阿培利司（Alpelisib）-Piqray可以联合氟维司群吗？

时间：2023.11.29作者：医学编辑王奕 浏览次数：408

阿培利司（Alpelisib）-Piqray是一种用于治疗某些类型乳腺癌的药物，以Piqray等品牌销售，它与氟维司群一起使用，通过口服的方式给药，它是一种α-特异性PI3K抑制剂，于2019年5月在美国被批准用于医疗用途。

在一项临床研究中，阿培利司加氟维司群的疗效显示中位无进展生存率（PFS）为11.0个月，而安慰剂组为5.7个月。在12个月时，在阿培利司和氟维司群组中PFS患者的百分比为46.3%，在安慰剂和氟维司群组中为32.9%。该试验中所有患者的总体反应在阿培利司和氟维司群组中高于安慰剂和氟维司群组，临床获益和肿瘤反应也是如此。当将这些结果与没有PIK3CA突变的队列进行比较时，可以看到PIK3CA突变患者的PFS明显改善。阿培利司和氟维司群组的中位PFS为7.4个月，安慰剂和氟维司群组的中位PFS为5.6个月。12个月时，阿培利司和氟维司群组的PFS为28.4%，安慰剂和氟维司群组为22.2%。

阿培利司原研药没有在国内上市，因此也无法纳入医保行列。在海外出售的阿培利司原研药有欧洲版、印度版，其药物成分基本一致，欧洲版规格150mg*56片每盒的价格可能在4万多人民币（受汇率影响价格可能会发生波动），而印度版规格150mg*28片每盒的价格可能在5千多人民币（受汇率影响价格可能会发生波动）。目前还没有阿培利司仿制药生产上市。

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