艾拉司群（Elacestrant）之前已经用过CDK4/6抑制剂的患者现在还能不能用得上

摘要：艾拉司群（elacestrant）的注册研究纳入的正是CDK4/6抑制剂治疗后进展的患者，只要检出ESR1突变且为ER阳性、HER2阴性，仍可使用。本文涉及乳腺癌相关治疗，具体适用范围以说明书和医生评估为准。

1、研究中的入组人群

关键研究纳入既往接受过1到2线内分泌治疗、且多数已用过CDK4/6抑制剂的患者，要求ER阳性、HER2阴性。因此CDK4/6暴露史不是排除条件，反而是常见背景。关键研究纳入1到2线内分泌治疗后进展者，多数已用过CDK4/6抑制剂。

2、CDK4/6后的疗效数据

在总体人群中，该药的中位无进展生存约2.8个月，标准内分泌治疗约1.9个月；在ESR1突变人群中差距更明显，约3.8个月对1.9个月。获益幅度不大，但方向明确。总体人群中位无进展生存约2.8个月，ESR1突变人群约3.8个月。

3、ESR1检测的必要性

该药的获益高度依赖ESR1突变状态，未检测者不宜直接使用。检测以肿瘤组织为主，血浆循环肿瘤DNA可作为补充，报告应注明突变位点与丰度。获益高度依赖ESR1状态，组织检测为主，血浆检测可作补充。若组织标本不可及，可用血浆循环肿瘤DNA检测，但阴性结果需谨慎解读。

4、与化疗的顺序

若患者存在内脏危象、快速进展或症状明显，应优先化疗；若为缓慢进展、内分泌敏感，可先尝试该药。顺序安排需结合肿瘤负荷与体能状态，由肿瘤科医生决定。存在内脏危象或快速进展时应优先化疗，缓慢进展者可先试该药。

5、适用条件的判断

符合ER阳性、HER2阴性、ESR1突变、CDK4/6后进展、无内脏危象者，是该药的合适人群。用药期间每8到12周复查影像，出现进展及时调整。符合ER阳性、HER2阴性、ESR1突变且无内脏危象者最为合适。

具体用药仍应由医生结合病情和检测结果判断。

参考资料：欧洲药品管理局——艾拉司群获批信息|https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/orserdu

作者：骏熙|药得医学编辑团队

医学审核：马志娟|药得医学审核团队

更新日期：2026年11月12日