厄达替尼(Erdafitinib)于2019年4月12日获得加速批准,用于患有转移性或局部晚期尿路上皮癌的患者,这些患者具有易感成纤维细胞生长因子受体(FGFR)3或FGFR2基因改变,并且在至少一次以铂为基础的化疗期间或之后出现进展。因此,它成为首个获得FDA批准的转移性膀胱癌靶向治疗药物。
在BLC2001试验中,erdafitinib对尿路上皮癌患者的总有效率为40%。常见的不良事件包括高磷血症和视网膜病,需要定期监测。虽然血清磷酸盐水平的增加已被确定为反应的药效学标志,但其他临床、基因组和转录组生物标志物的进一步询问是有保证的。患者可每日服用厄达替尼一次8mg(两片4mg片剂)或9mg(三片3mg片剂),每盒常见的规格有4mg*14片,大约估算,患者一个月可能需要服用5.6盒左右,还需根据患者的病情进行计算。
厄达替尼原研药还没有国内上市,因此也无法进入医保范围,目前在香港出售的原研版的厄达替尼,规格4mg*14片每盒的价格可能在2万多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。在海外也有出售其他药厂生产的较为便宜的厄达替尼仿制药,其药物成分与原研药的药物成分基本一致,如孟加拉药厂生产的规格4mg*60片每盒的价格可能在3千多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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