二氮嗪口服混悬液（Diazoxide Oral Suspension）完整说明书包含哪些内容

文章摘要：二氮嗪口服混悬液（Diazoxide Oral Suspension）是一种用于治疗特定类型高胰岛素血症相关低血糖的药物。了解其适应症、剂量范围、禁忌、不良反应及储存要求，有助于准确理解原研产品PROGLYCEM的说明书。

一、基本信息

- 通用名： Diazoxide Oral Suspension（二氮嗪口服混悬液）。

- 商品名： PROGLYCEM。

- 剂型与规格：口服混悬液，50mg/mL，30mL/瓶。

- 药物类别：二氮嗪属于噻嗪类相关药物，但与常见噻嗪类利尿剂不同，其主要作用并非利尿，而是抑制胰岛素释放。

二、适应症

二氮嗪口服混悬液主要用于治疗由胰岛素分泌过多引起的低血糖症。胰岛素能够降低血糖，当身体分泌过量胰岛素时，血糖可能持续下降，严重时可影响意识及神经系统功能。可能导致高胰岛素血症相关低血糖的情况包括胰岛细胞肿瘤、某些非胰岛细胞肿瘤相关低血糖，以及亮氨酸敏感性低血糖等。二氮嗪通过抑制胰腺释放胰岛素，帮助提高血糖水平。

需要注意，二氮嗪并不适用于所有原因引起的低血糖。是否符合适应症，需要结合病因及临床检查判断。

三、用法用量

二氮嗪口服混悬液需按照处方口服，常见给药频率为每8小时或每12小时一次，具体剂量根据低血糖严重程度及血糖反应调整。治疗期间需监测血糖，婴幼儿尤其要准确计算剂量。

- 成人及儿童：推荐起始剂量为每日3mg/kg，分2～3次服用，最高通常可调整至每日8mg/kg；难治性低血糖患者可能需要更高剂量。

- 婴儿及新生儿：推荐起始剂量为每日8mg/kg，分2～3次服用，最高通常可调整至每日15mg/kg。

四、不良反应

二氮嗪可能引起水钠潴留，这是需要重点关注的不良反应，部分患者可能因此出现或加重心力衰竭。其他不良反应包括多毛、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、心动过速、心悸及血尿酸升高。

此外，药物可能导致高血糖或尿糖升高，严重时可发展为糖尿病酮症酸中毒或高渗性非酮症昏迷。说明书还列出血小板减少、皮疹及中性粒细胞减少等反应。

五、供应和储存

PROGLYCEM为50mg/mL口服混悬液，30mL/瓶，配有刻度滴管。每次使用前应充分摇匀，并注意避光保存。将药品保留在外包装盒内，储存温度为25°C，允许短时处于15～30°C范围。

六、禁忌

PROGLYCEM禁用于功能性低血糖患者，以及对二氮嗪、该产品辅料或其他噻嗪类药物过敏的人群。存在心脏功能储备不足、明显水肿或其他基础疾病的患者，还需特别关注水钠潴留风险。

七、作用机制

二氮嗪主要通过抑制胰腺释放胰岛素，使血糖升高；同时也可能通过胰腺外机制发挥作用。在肾功能正常的情况下，其升糖作用通常在服药后一小时内开始，持续时间一般不超过8小时。此外，二氮嗪会减少钠和水的排泄，可能引起体液潴留，并可能增加心率及血尿酸水平。这些药理作用也是其使用过程中需要监测的重要内容。

参考资料：DailyMed：PROGLYCEM官方说明书https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=b16c7832-2fd9-49af-b923-1dc0d91fd6e2##

作者：王奕|药得医学编辑团队

医学审核：马志娟|药得医学审核团队

更新日期：2026年10月27日