二氮嗪口服混悬液（Diazoxide Oral Suspension）已经在海外上市，并不是一种尚处于临床试验阶段的新药。美国目前存在多种二氮嗪口服混悬液产品，其中包括Teva旗下的Proglycem以及其他仿制药产品。美国DailyMed资料显示，Proglycem为50mg/mL口服混悬液，30mL/瓶，属于处方药，目前仍处于上市状态。
原研产品Proglycem最早于1990年在美国开始商业化，目前其美国上市许可仍然有效。除原研产品外，目前还可以查询到其他二氮嗪口服混悬液，例如由Novitium Pharma生产的50mg/mL产品，说明海外市场已经形成原研药与其他厂家产品并存的情况。
从适应症来看，二氮嗪口服混悬液主要用于处理由高胰岛素血症导致的低血糖。成人相关病因包括无法手术的胰岛细胞腺瘤或癌以及部分胰腺外恶性疾病；婴幼儿和儿童则可用于亮氨酸敏感性、胰岛细胞增生、胰岛母细胞增生症以及部分胰岛细胞肿瘤等相关低血糖。说明书强调，使用前需要明确低血糖确实属于相关高胰岛素状态。
至于中国大陆是否已经上市，则需要与“海外已经上市”区分开来。按照国家药监局规定，境外生产药品需要经过中国药品监管部门批准并取得相应药品注册证书后，才能在中国境内作为进口药品上市销售。
长期治疗期间需要持续监测血糖，并根据情况检查尿糖、尿酮体、电解质、血尿酸以及血液学指标。肾功能异常患者由于二氮嗪清除可能减慢，药物暴露增加，也需要考虑适当降低剂量。
参考资料：https://en.wikipedia.org/wiki/Diazoxide
免责声明： 本文仅作医药知识科普，不构成诊疗建议。用药请遵医嘱，具体以医生处方及最新版药品说明书为准。
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