文章摘要:截至目前,未能从中国国家药品监督管理局公开信息中确认瑞维美尼(Revumenib)已获批在中国上市,因此也不能认定其已纳入国家医保目录。海外原研药及其他国家生产的产品,均需核实具体注册信息与合法获取渠道。
瑞维美尼的美国商品名为REVUFORJ,2024年获得美国FDA首次批准,用于特定复发或难治性急性白血病。目前列出的适应证包括KMT2A基因易位相关复发或难治性急性白血病,以及符合条件的NPM1突变型复发或难治性急性髓系白血病(AML)。中国是否获批上市,应以国家药品监督管理局最新批准信息为准。
国家医保目录主要针对符合相关规定的药品。若药品尚未获得中国上市批准,通常就不能作为已在国内获批上市的药品纳入常规国家医保支付范围。因此,现阶段不宜宣传瑞维美尼已经进入中国国家医保,也不能将海外售价直接等同于国内医保支付价格。未来上市及医保准入情况仍需关注官方公告。
美国原研药REVUFORJ由Syndax Pharmaceuticals开发。海外市场若有其他企业生产的瑞维美尼产品,应逐一核实生产厂家、注册状态、药品规格、批号及来源。即使标注相同活性成分,也不能仅凭名称相同就认定其质量、安全性及临床疗效完全一致。特别是复发或难治性急性白血病患者,药品质量和治疗连续性十分重要。
参考资料:中国国家药品监督管理局:药品批准证明文件公开信息https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/zwfw/zwfwpjfbzs/pjfbzsyp/yppjfbzs/index.html
作者:王奕|药得医学编辑团队
医学审核:马志娟|药得医学审核团队
更新日期:2026年10月22日
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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