老挝版沃拉西地尼/伏昔尼布（vorasidenib）在国内上市了没有

时间：2026.10.15作者：医学编辑王奕 浏览次数：105

摘要：截止到2026年10月，伏昔尼布/沃拉西地尼（vorasidenib）原研药在中国大陆的上市及医保情况仍需以国家药监局和医保目录查询结果为准。老挝版产品即使在海外销售，也不代表已获中国批准上市。

一、沃拉西地尼原研药在中国上市了吗？

沃拉西地尼的原研产品Voranigo由Servier开发，美国FDA于2024年批准其用于特定IDH1或IDH2突变的2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤患者。该批准不等于中国同步获批。

关于中国大陆是否上市、是否纳入医保，应以国家药品监督管理局药品数据库和国家医保药品目录的最新记录为准。在尚未核实到中国大陆批准信息前，不宜将其表述为国内已上市药品，也无法据此给出正式的国内医保支付价格。

老挝卢修斯制药生产的版本属于海外产品信息范畴。海外市场存在相关产品或销售渠道，并不等于该药已获得中国大陆上市许可。对于具体产品是否已生产、规格是否齐全、是否有合法出口及销售渠道，应核实生产商信息、包装批号、药品注册情况和供货文件。

需要特别注意，药物成分相同不代表已经证实与原研药具有相同疗效和安全性。判断仿制药质量，还需关注生产质量体系、产品质量标准，以及是否有适用的生物等效性或其他支持性证据。

如果中国大陆尚无获批上市产品，就没有可直接对应的正规国内零售价格和医保报销价格。老挝版价格可能因规格、销售渠道、汇率及运输方式不同而变化。在选择仿制药的同时，参考药得等提供用药解决方案。

参考资料：中国国家药品监督管理局（NMPA）：药品数据查询入口https://datasearch.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html

免责声明：本文仅作医药知识科普，不构成诊疗建议。用药请遵医嘱，具体以医生处方及最新版药品说明书为准。

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