沃拉西地尼/伏昔尼布（vorasidenib）针对特殊人群用药有哪些注意事项

伏昔尼布（vorasidenib）是一种口服、可穿过血脑屏障的IDH1/IDH2突变抑制剂，主要用于携带易感IDH1或IDH2突变的2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤（脑胶质细胞瘤）患者。针对不同特殊人群，其用药注意事项主要集中在肝功能、肾功能、妊娠哺乳以及生育能力等方面。

1、肝功能异常人群需要重点关注

沃拉西地尼最需要警惕的是肝毒性。药物可能引起ALT、AST等肝酶升高，严重情况下可出现肝衰竭、肝坏死或自身免疫性肝炎。因此，用药前需要了解基础肝功能，治疗开始后的前2个月通常每2周检查一次肝功能，此后在治疗前2年通常每月监测一次。轻度或中度肝功能损害，即Child-Pugh A级或B级，目前不要求常规调整剂量，但仍需要密切监测。

2、肾功能异常及老年患者需要区别对待

对于肌酐清除率（CLcr）超过40mL/min的患者，FDA说明书不要求常规调整剂量。如果CLcr≤40mL/min或正在接受透析，目前相关人群的药代动力学和安全性研究资料有限，需要关注不良反应，并根据实际耐受情况进行剂量调整。老年患者方面，由于临床研究中65岁以上患者数量有限，目前尚不能充分确定其与年轻患者是否存在明显的疗效和安全性差异。

3、妊娠、备孕及哺乳期需要特别注意

沃拉西地尼可能对胎儿造成伤害。育龄女性开始治疗前需要确认妊娠状态，并在治疗期间以及停药后3个月采用有效的非激素避孕方式。由于沃拉西地尼可能降低部分激素类避孕药的有效性，不能简单依赖激素避孕方式。男性患者如果伴侣具有生育可能，同样需要在治疗期间及停药后3个月采取有效避孕措施。治疗期间不要母乳喂养，停药后至少2个月内也不建议哺乳。

参考资料：https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-terms/def/voranigo