博舒替尼（Bosutinib）属于国产还是进口药物，可以医保报销吗？

时间：2026.09.22作者：医学编辑王奕 浏览次数：138

博舒替尼/伯舒替尼（Bosutinib）是治疗费城染色体阳性（Ph+）慢性粒细胞白血病（CML）的酪氨酸激酶抑制剂。关于博舒替尼是国产还是进口、原研药能否医保报销，需要结合中国境内的上市状态判断。

1、博舒替尼原研药并非国产，但也不能简单定义为国内进口药

博舒替尼原研产品BOSULIF最早由海外企业研发，并于2012年获得美国FDA批准。但“海外原研药”与“中国境内进口药”并不是完全相同的概念。按照我国药品管理规定，境外生产的药品只有取得相应的中国上市许可后，才能作为进口药品在国内正式上市。

因此，如果博舒替尼原研产品尚未在中国大陆取得上市许可，更准确的说法应是：博舒替尼原研药属于海外研发产品，目前未在中国大陆上市，而不是简单称为国内进口药。

2、原研药没有国内上市，就不存在国内医保报销问题

医保报销首先建立在药品已经获得中国境内上市许可并纳入相应医保支付范围的基础上。由于博舒替尼原研药目前没有在中国大陆正式上市，因此不能按照国内已上市药品进行医保报销，也不能直接定位为“中国医保药”。

需要注意，海外已经批准上市，只代表该药在相应国家或地区获得销售资格，并不意味着已经进入中国市场。

3、海外仿制药同样不能直接走中国医保

目前海外市场存在博舒替尼仿制药，但海外仿制药能否在中国大陆销售，需要看是否取得中国药品上市许可。即使药物成分与原研产品相同，也不能因此自动获得国内医保报销资格。

参考资料：https://en.wikipedia.org/wiki/Bosutinib

免责声明：本文仅作医药知识科普，不构成诊疗建议。用药请遵医嘱，具体以医生处方及最新版药品说明书为准。

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