阿培利司（alpelisib）这款靶向治疗药物有没有被纳入医保目录2026

时间：2026.09.21作者：医学编辑王奕 浏览次数：143

阿培利司（Alpelisib）是一种针对PIK3CA通路的靶向药。其中Piqray主要用于特定PIK3CA突变的HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌。由于阿培利司涉及特定基因突变人群，因此在临床应用中通常需要结合分子检测结果判断适应症是否匹配。

1. 国内医保需要以国家医保目录为准

截至目前公开的国家医保信息，国家医保局公布的2025年国家基本医疗保险药品目录自2026年1月1日起执行。2026年国家医保目录调整工作目前也在推进中，国家医保局已公布通过形式审查的申报药品名单，但同时明确指出，通过形式审查并不等于最终纳入医保目录。结合目前公开目录信息，阿培利司尚不能按照国内医保目录内药品进行报销。

2. 国内上市与医保是两个不同概念

药品是否在中国上市，与是否进入国家医保目录并不是同一件事。药品首先需要获得中国药品监管部门批准上市，之后才可能根据相关程序进入医保目录调整范围。因此，对于阿培利司而言，不能因为海外已经批准Piqray或Vijoice，就直接认为国内患者可以按照医保目录药品购买或报销。

3. 海外已经形成较成熟的应用场景

美国FDA早期批准Piqray与氟维司群联合，用于绝经后女性及男性的HR阳性、HER2阴性、PIK3CA突变晚期或转移性乳腺癌，并要求疾病在内分泌治疗后进展。将PIK3CA基因突变作为该治疗方案的重要患者筛选条件。此外，alpelisib还以Vijoice品牌用于PIK3CA相关过度生长谱，FDA资料显示该适应症于2022年获得批准。

参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB12015

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