一、基本信息
通用名:acoramidis
商品名:attruby
其他名称:阿考米迪,阿库米地司
生产厂家:BridgeBio Pharma, Inc.
二、适应症:
阿库米地司(acoramidis)适用于治疗成人野生型或变异型甲状腺素运载蛋白介导的淀粉样变(ATTR-CM;罕见病)心肌病,以减少心血管死亡和心血管相关的住院治疗。
三、用法用量:
阿库米地司的推荐剂量为712 mg,每日两次口服,有或无食物。整片吞服;不要切割、挤压或咀嚼。
四、不良反应:
阿库米地司的临床研究中,常见的副作用包括轻度腹痛和腹泻。
五、供应和储存:
acoramidis片剂有356mg规格,每盒112片或120片药片的瓶子。将acoramidis片储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的受控室温下;允许偏差为15°C至30°C(59°F至86°F)。使用前请保存在原吸塑卡中,以防受潮。
六、作用机制:
Acoramidis是甲状腺素运载蛋白(TTR)的选择性稳定剂。Acoramidis在甲状腺素结合位点结合TTR,并减缓TTR四聚体分解为其组成单体,这是淀粉样变发生的限速步骤。
八、上市情况:
FDA批准Attruby是基于在ATTRibute-CM 3期研究中看到的积极结果,Attruby证明了死亡和心血管相关住院治疗的显著减少,以及生活质量的改善。
参考资料:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/216540s000lbl.pdf
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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