塔拉妥单抗（Tarlatamab）价格多少原研停产用啥替仿制版靠谱吗

塔拉妥单抗（Tarlatamab），商品名Imdelltra/安泰适，是一种针对δ样配体3（DLL3）和CD3的双特异性T细胞衔接抗体，主要用于治疗对铂类化疗不再有反应的小细胞肺癌（SCLC）成人患者。该药的获批标志着SCLC免疫治疗领域的重要突破。

1、价格多少

塔拉妥单抗近期在国内已经上市，但还没有纳入医保。海外上市的塔拉妥单抗规格分别为1mg和10mg，价格分别在一万元和七万元左右。目前这种药物没有相关仿制版。国内价格需咨询当地医院药房，预计与海外价格相近或略高。该药为静脉输注用药，按给药方案（第1周期1mg+10mg+10mg，之后每2周10mg），月费用取决于阶段，初始治疗费用较高（约8-9万元/月），维持期约7万元/次（每2周）。价格是当前时间2026年9月17日更新，更多海外药物价格及相关资讯咨询药得医学顾问。

2、原研停产用啥替

塔拉妥单抗原研药目前未停产，全球供应正常。如果遇到原研药暂时性短缺，目前没有直接的仿制替代。如果确需替代，在医生评估后，可考虑SCLC二线化疗（拓扑替康、伊立替康）或PD-1/PD-L1抑制剂（纳武利尤单抗、帕博利珠单抗），但疗效远低于塔拉妥单抗（ORR约10%-20% vs 40%）。不建议在无替代方案的情况下等待，应咨询专科医生制定后续治疗计划。

3、仿制版靠谱吗

塔拉妥单抗目前全球没有相关仿制版。该药是2024年5月获美国FDA批准上市的创新生物药，其化合物专利和生物制品数据保护期仍在有效期内。生物类似药的开发需要复杂的过程，通常需要数年。因此，市场上不存在合法的仿制版。患者应警惕任何声称“塔拉妥单抗仿制药”或“老挝版”的产品，这些几乎可以肯定是假冒产品，不应购买或使用。

4、使用注意事项

塔拉妥单抗采用递增剂量方案静脉输注，需在医院由专业医护人员操作。输注前需给予预处理药物，输注期间需密切监测细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性。因未纳入医保，治疗费用高昂。国内已上市但未纳入医保，需自费。

5、临床价值

塔拉妥单抗客观缓解率约40%，中位总生存期约14.3个月，远超传统二线化疗。对于DLL3高表达的SCLC患者，该药具有不可替代的临床价值。

参考资料链接：

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-tarlatamab-dll3-directed-bispecific-t-cell-engager