奥匹卡朋（opicapone）国内什么时候上市适应症用药指征

奥匹卡朋（Opicapone），商品名Ongentys，是一种新型外周选择性儿茶酚-O-甲基转移酶（COMT）抑制剂，作为左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗，用于帕金森病（PD）患者的“关闭”期发作。该药每日一次睡前服用的便捷方案，为改善帕金森病患者的运动波动提供了更优的用药选择。

1、国内什么时候上市

奥匹卡朋目前还没有在国内上市，因此患者还无法在国内进行购买，需要通过海外渠道购买到该药。该药已在欧洲（2016年）、美国（2020年）和日本等多个国家和地区获批上市多年，但中国的上市注册审批仍在进行中。预计未来随着审评推进，有望在国内获批，但具体时间无法确定。建议患者关注国家药监局官方网站的审评动态。

2、适应症

奥匹卡朋的适应症为帕金森病（PD）患者的“关闭”期发作，作为左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗。具体适用人群为：经左旋多巴/卡比多巴治疗后出现运动波动的PD患者（“剂末现象”、“开-关”现象）；尽管调整左旋多巴剂量仍有明显“关闭”期时间（≥1.5小时/天）的患者；对恩他卡朋（另一种COMT抑制剂）不耐受或希望减少每日服药次数的患者。该药不适用于非运动波动的PD患者，不适用于对左旋多巴无反应的患者，也不适用于其他类型的帕金森综合征（如进行性核上性麻痹、多系统萎缩）。

3、用药指征

奥匹卡朋的具体用药指征包括：经左旋多巴/卡比多巴（标准或控释剂型）治疗后仍有可预测的“关闭”期发作；既往使用恩他卡朋但每日多次服药不便或依从性差；无严重肝功能损害（中度肝功能损害需减量至25mg）；对奥匹卡朋无过敏史；无嗜铬细胞瘤病史。用药前需评估肝功能（ALT、AST）、肾功能和心电图。开始治疗后可能需将左旋多巴剂量减少约30%，以控制异动症。

4、使用注意事项

奥匹卡朋推荐剂量为50mg每天睡前口服一次，服药前后1小时禁食。中度肝功能损害者减至25mg。常见副作用为运动障碍和恶心。欧洲版原研药价格大概在人民币四千多元。价格是当前时间2026年9月17日更新，更多海外药物价格及相关资讯咨询药得医学顾问。

参考资料链接：

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27230985/