Hibsago（bepirovirsen Sodium）批准上市后，中国患者什么时候能用

Hibsago（bepirovirsen Sodium）于2026年8月在日本获批上市，成为全球首个获批的bepirovirsen产品，也被视为慢性乙型肝炎功能性治愈领域的重要新药进展。不过，日本获批并不意味着中国患者可以立即使用，国内上市仍需要等待国家药品监督管理局（NMPA）的审评审批结果。

目前，Hibsago在中国的上市申请已经进入监管审评阶段。2026年3月，葛兰素史克（GSK）宣布bepirovirsen的新药上市申请获得中国NMPA受理，并已获得突破性治疗药物认定，同时进入优先审评相关程序。这意味着该药在国内的研发和上市进程正在加快，但“申请获受理”与“正式批准上市”仍属于不同阶段。在NMPA尚未完成审批并取得国内药品批准文件之前，不能将其视为已经在中国上市。

从目前进展来看，中国患者真正能够常规使用Hibsago，还需要经过国内批准、上市准备以及商业供应等环节。2026年5月，GSK还宣布与中国生物制药旗下正大天晴开展合作，推动bepirovirsen未来在中国大陆的上市及患者可及性。因此，如果后续审评顺利，国内上市速度有望进一步加快，但目前仍不宜直接确定具体的上市月份或患者开始用药日期。

Hibsago主要面向符合条件的成人慢性乙型肝炎患者，日本说明书要求既往接受核苷（酸）类药物治疗至少6个月，并满足相应的HBsAg和HBV DNA水平等条件，同时需要联合核苷（酸）类药物治疗。因此，即使未来在中国获批，也并非所有乙肝患者都适合使用。对于关注Hibsago中国上市时间、bepirovirsen国内价格及医保情况的患者，还需要等待国内正式批准后的进一步信息。

关键词标签：Hibsago、bepirovirsen Sodium、贝皮罗韦森钠、贝皮罗韦森中国上市、Hibsago中国上市、乙肝新药、慢性乙型肝炎、乙肝功能性治愈、HBV治疗、GSK、NMPA

参考资料：https://pharmacally.com/hibsago-bepirovirsen-approved-japan-chronic-hepatitis-b-functional-cure/