非奈利酮(Finerenone),商品名可申达/Kerendia,是一种非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂,用于降低与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成年患者的肾脏和心血管风险,以及治疗左心室射血分数≥40%的心力衰竭。该药的上市填补了糖尿病肾病和心力衰竭患者在RAAS抑制剂和SGLT2抑制剂之外的重要治疗空缺。
1、可以降肌酐吗
非奈利酮不能直接“降低”血清肌酐,也不应以“降肌酐”作为疗效判断指标。血清肌酐是肌肉代谢产物,主要通过肾脏排泄,其水平主要反映肾小球滤过功能。在非奈利酮的临床研究中,部分患者在治疗初期可能观察到血清肌酐的轻微升高或波动,这通常与肾脏血流动力学的改变有关,而非肾功能的真正恶化。非奈利酮的核心作用是延缓肾功能恶化,即减缓eGFR(估算肾小球滤过率)的下降速度,从而间接延缓肌酐的升高。患者不应期望服药后肌酐迅速下降,而应关注eGFR的长期稳定和尿蛋白的减少。如果治疗期间肌酐显著升高(如eGFR下降超过30%),需警惕容量不足或其他原因,并及时就医。

2、功效主治
非奈利酮的主治功效包括两大方面。肾脏保护:用于降低慢性肾脏病(CKD)合并2型糖尿病(T2DM)成年患者的持续eGFR下降、终末期肾病(ESKD)的发生风险。临床试验显示,在RAS抑制剂最大耐受剂量的基础上,加用非奈利酮可使肾脏复合终点风险降低约18%。心血管保护:用于降低成年心力衰竭患者(左心室射血分数LVEF≥40%)的心血管死亡、心力衰竭住院和紧急心力衰竭就诊的风险。在FIGARO-DKD研究中,非奈利酮显著降低了心血管事件的发生率。该药的主要治疗目标不仅仅是“降指标”,更是从根本上延缓疾病进展、降低硬终点事件风险。
3、禁忌
非奈利酮的绝对禁忌包括:对活性成分或任何辅料过敏者;治疗前血清钾>5.0 mEq/L者(高钾血症风险极高);eGFR<25 mL/min/1.73m²的患者(缺乏疗效和安全性数据);重度肝功能损害(Child-Pugh C级)患者;与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、克拉霉素、伊曲康唑、利托那韦等)合用者。相对禁忌和需谨慎使用的情况包括:正在使用保钾利尿剂、补钾制剂或其他盐皮质激素受体拮抗剂的患者;有高钾血症病史的患者;中重度肝功能损害患者;孕妇和哺乳期妇女。
4、规格剂型有几种
非奈利酮目前上市的剂型为口服薄膜衣片,规格有两种:10mg和20mg。医生会根据患者的eGFR水平选择起始剂量。eGFR≥60 mL/min/1.73m²的患者起始剂量为20mg每日一次,eGFR在25至60 mL/min/1.73m²之间的患者起始剂量为10mg每日一次。10mg和20mg的药片在外观、颜色和压印上有所区别,以便患者和医务人员区分。患者应严格按照处方服用对应规格,不可自行更换。国内已上市且纳入医保。
5、储存与有效期
非奈利酮的储存要求相对常规,通常应在不超过30℃的室温下,密封、避光、干燥保存,避免高温和潮湿(如勿存放在浴室或厨房)。应将药品放在儿童无法触及的地方。本品的有效期通常为36个月(3年),具体以包装盒或铝箔板上标注的有效期为准。患者应注意在有效期内使用,过期药品应及时处理。在旅行或携带药品时,应注意避免高温暴晒。
6、使用注意事项
非奈利酮每日一次口服,可随餐或空腹。服药4周后必须复查血钾和eGFR,并根据血钾水平调整剂量。如果血清钾>5.5 mEq/L,需暂停或减量。治疗期间需避免高钾饮食。老挝卢修斯版仿制药价格在人民币几百元。价格是当前时间2026年9月11日更新,更多海外药物价格及相关资讯咨询药得医学顾问。
关键词标签:
非奈利酮,可申达,Kerendia,肌酐,功效主治,禁忌
参考资料链接:
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2025845
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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