作为EGFR/MET双特异性抗体，埃万妥单抗/锐珂获批的临床适应症包含哪些

埃万妥单抗（amivantamab）是一种靶向EGFR和MET的全人源双特异性抗体，通过同时阻断EGFR、MET相关信号，并借助抗体介导的免疫效应发挥抗肿瘤作用。目前其临床应用主要集中在具有特定EGFR基因改变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。随着不同国家和地区审批进展，其具体适应症存在一定差异。

① EGFR经典突变晚期NSCLC一线治疗

对于EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的局部晚期或转移性NSCLC成年患者，埃万妥单抗可与第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂兰泽替尼（lazertinib）联合用于一线治疗。该方案属于靶向治疗联合策略，通过同时干预EGFR信号及相关耐药通路，为EGFR突变阳性肺癌患者提供新的治疗选择。

② EGFR外显子20插入突变NSCLC一线治疗

对于EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成年患者，埃万妥单抗可以联合卡铂和培美曲塞用于一线治疗。EGFR 20号外显子插入突变属于相对特殊的驱动基因改变，传统EGFR-TKI治疗效果受到一定限制，因此EGFR/MET双靶点抗体成为该类型肺癌的重要治疗方向。

③ EGFR外显子20插入突变经铂类治疗后疾病进展

对于EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成年患者，如果既往已经接受铂类化疗，并在铂类化疗期间或之后出现疾病进展，埃万妥单抗还可作为单药治疗方案。需要注意的是，不同国家监管机构批准的具体联合方案和适应症范围可能继续发生变化，因此临床应用应以所在国家或地区最新药品说明书为准。

关键词标签：埃万妥单抗 amivantamab 锐珂 Rybrevant EGFR肺癌 EGFR外显子20插入突变 非小细胞肺癌 肺癌靶向治疗

参考资料：https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rybrevant