埃万妥单抗（锐珂）注射液规格、用法及安全注意事项说明

埃万妥单抗（amivantamab），商品名锐珂（Rybrevant），是一种新型双特异性抗体类抗肿瘤药物，可同时靶向表皮生长因子受体（EGFR）和间质表皮转化因子（c-MET）两个重要靶点。该药为EGFR外显子20插入突变阳性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择，以下将详细介绍其注射液规格、用法用量及安全注意事项。

1、药物基本信息与作用机制

埃万妥单抗是一种全人源化IgG1型双特异性抗体，通过同时结合EGFR和c-MET的细胞外区域，阻断这两个受体的信号传导。与传统单靶点药物不同，埃万妥单抗的双特异性设计使其对EGFR外显子20插入突变这类难治性突变同样具有抑制活性。此外，该药还具有抗体依赖的细胞介导的细胞毒性（ADCC）作用，可通过免疫机制进一步杀伤肿瘤细胞。

2、注射液规格与包装

目前国内上市的埃万妥单抗规格为每支350mg，采用注射液剂型，便于静脉输注给药。药品通常以单支或套装形式包装，具体包装信息以实际购买产品为准。港版原研药规格与国内版基本一致，价格因渠道不同可能有所差异。

3、推荐用法用量

埃万妥单抗的用法为静脉输注给药，具体方案如下：推荐剂量根据患者体重确定，首次给药需分次输注以降低输液反应风险。第1周第1天和第2天分别输注350mg和700mg（体重<80kg）或1050mg（体重≥80kg），之后每周给药一次，从第3周开始每次给药剂量为1050mg（体重<80kg）或1400mg（体重≥80kg）。

首次输注时间可能较长，通常需要数小时以密切监测输液相关反应。从第2次给药开始，如患者耐受性良好，输注时间可适当缩短。具体剂量调整方案应严格遵循医嘱。

4、安全注意事项

埃万妥单抗使用过程中有几个重要安全事项需要特别关注。首先，输液相关反应是最常见的不良反应，尤其在首次给药时发生率较高，表现为发热、寒战、呼吸困难、胸闷等症状。建议首次给药在有监护条件的医疗环境中进行，必要时可预先使用抗组胺药和退热药预防。

其次，皮肤毒性也是埃万妥单抗的常见不良反应，包括皮疹、瘙痒、皮肤干燥和甲沟炎等。严重皮肤反应可能需要暂停用药并给予对症处理。第三，该药可能引起间质性肺病，一旦发生可能需要永久停药并给予糖皮质激素治疗。

5、特殊人群用药

对于孕妇，埃万妥单抗可能对胎儿造成伤害，育龄期女性患者在用药期间及停药后一定时间内应采取有效避孕措施。哺乳期妇女在用药期间应停止哺乳。老年患者用药时无需特别调整剂量，但可能对不良反应更为敏感，需加强监测。

6、储存条件

埃万妥单抗应储存于2-8°C冷藏环境，避免冻结和阳光直射。配制的输注液在室温下可保存一定时间，但应尽快使用以确保药效。患者在取药和携带过程中应注意冷链保存。

关键词标签：

埃万妥单抗，amivantamab，锐珂，双特异性抗体，EGFR外显子20插入突变，非小细胞肺癌，输液反应

参考资料链接：https://go.drugbank.com/drugs/DB15147