塔拉妥单抗(Tarlatamab),商品名Imdelltra/安泰适,是一种针对δ样配体3(DLL3)和CD3的双特异性T细胞衔接抗体,主要用于治疗对铂类化疗不再有反应的小细胞肺癌(SCLC)成人患者。该药通过同时结合肿瘤细胞表面的DLL3和T细胞表面的CD3,引导T细胞定向杀伤DLL3阳性的SCLC细胞,是SCLC免疫治疗领域的重要突破。
1、用法用量详解
塔拉妥单抗采用递增剂量方案,以一小时静脉输注方式给药,以降低细胞因子释放综合征(CRS)风险。具体方案如下:第1周期第1天给予递增剂量1mg静脉输注;第1周期第8天给予10mg IV;第1周期第15天给予10mg IV;第2周期第1天和第15天给予10mg IV;第3周期和第4周期同样在第1天和第15天给予10mg IV;第5周期及后续输注维持10mg IV。治疗持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。输注前需给予预处理药物,包括解热镇痛药、抗组胺药和/或糖皮质激素,以降低输注相关反应风险。

2、价格表一览(2026年最新)
近期塔拉妥单抗在国内已经上市,但还没有纳入国内的医保报销项目。据了解,塔拉妥单抗是2024年5月被美国FDA批准上市的药物,海外上市的塔拉妥单抗规格分别为1mg和10mg,价格分别在一万元和七万元左右。目前这种药物没有相关仿制版。价格是当前时间2026年9月1日更新,更多海外药物价格及相关资讯咨询药得医学顾问。
3、不良反应与风险管理
塔拉妥单抗最常见的不良反应为细胞因子释放综合征,发生率为50%-60%,但大多为1-2级。CRS表现为发热、寒战、低血压、心动过速和缺氧,通常在输注当天或次日发生。推荐在输注期间和输注后密切监测生命体征,并配备托珠单抗等治疗CRS的抢救药物。神经毒性也是较常见的副作用,包括头痛、震颤、认知障碍等,需与疾病相关的脑转移症状鉴别。其他不良反应包括疲劳、食欲减退、恶心和注射部位反应。由于本品通过T细胞重定向发挥作用,长期使用可能引起免疫相关的非靶点毒性。
4、疗效与临床地位
在II期临床试验中,塔拉妥单抗治疗复发SCLC患者的客观缓解率约为40%,中位无进展生存期约为4.9个月,中位总生存期约为14.3个月,显示出优于传统二线化疗的疗效趋势。该药为DLL3高表达的SCLC患者提供了一种新的有效选择。由于DLL3在约80%的SCLC中表达,而在正常组织表达有限,塔拉妥单抗的靶向特异性较好。未来研究将探索塔拉妥单抗联合化疗或免疫检查点抑制剂的疗效。输注前后需确保充足水分,密切监测生命体征,患者需知晓CRS预警信号。
关键词标签:
塔拉妥单抗,Tarlatamab,Imdelltra,安泰适,小细胞肺癌,DLL3,双特异性抗体,细胞因子释放综合征
参考资料链接:
https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-tarlatamab-dll3-directed-bispecific-t-cell-engager
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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