布瑞索卡替/布伦索替布（brensocatib）患者选择在FDA批准后1年发展

在美国食品药品监督管理局（FDA）批准布瑞索卡替/布伦索替布（brensocatib）-Brinsupri作为第一种非囊性纤维化支气管扩张的疾病缓解疗法一年后，肺科医生正在改进哪些患者受益最大，同时报告耐受性概况，但并未阻止摄取。2025年8月12日，FDA批准brensocatib治疗非囊性纤维化支气管扩张症。该决定基于ASPEN 3期试验，该试验招募了1700多名患者，结果显示，与安慰剂相比，10mg和25mg剂量的brensocatib使年恶化率降低了20%。25毫克剂量也显示12个月内肺功能下降。

自批准以来一直服用brensocatib，并在接受HCPLive采访时分享了他对患者选择和耐受性的方法。支气管扩张症是一种异质性疾病，因此不太可能每位患者都会受益。对我来说，我正在做的是将其用于经常恶化的患者。

Brensocatib患者选择和ASPEN试验数据

ASPEN试验将非囊性纤维化支气管扩张症患者随机分为10 mg brensocatib，25 mg brensocatib或安慰剂，在国际范围内持续52周。与安慰剂相比，两种剂量均达到了年化恶化率降低的主要终点，并且25 mg剂量还减缓了第1秒用力呼气量（FEV1）下降的速度。日常症状负担高的患者，例如频繁咳嗽并伴有大量脓性痰，尽管没有频繁恶化，也可能根据药物的作用机制和试验结果的模式获得益处。他补充说，肺功能迅速下降的患者是其他潜在的候选者，因为25毫克剂量已证明对FEV1下降有影响，尽管该亚组的具体数据仍然不可用。

Brensocatib安全性概况和患者耐受性

ASPEN最常见的不良事件与早期研究中观察到的安全性一致，并且3期试验未显示brensocatib增加牙周病风险的显着信号。该药物独特的耐受性，包括角化过度和牙周改变，并没有阻止患者在他的实践中开始或继续治疗。在第三阶段研究中，我们并没有真正看到牙周病风险增加的重要信号。

建议患者每天刷牙两次，用牙线洁牙，并定期看牙医，注意到任何牙周变化都可能发展缓慢，并尽早发现。他还观察到一名患者的皮肤增厚和脱落，最常见的是膝盖、肘部、脚和手的后面，但他认为这一发现在他的经历中并不常见。

这项为期1年的研究遵循了美国胸科医师学会于2026年发布的首个北美成人支气管扩张临床实践指南，该指南将长期brensocatib纳入了13项针对频繁恶化患者的条件性建议中。即使有批准的治疗和专门的指南，未满足的需求，如慢性咳嗽，痰液负担和疾病进展仍然存在于支气管扩张人群中。

参考资料：https://www.hcplive.com/view/brensocatib-patient-selection-year-fda-approval