布伦索替布（BRENSOCATIB）-BRINSUPRI厂家有哪些原研企业及生产背景介绍

首个获批的支气管扩张DPP1抑制剂布伦索替布，以商品名BRINSUPRI进入全球市场。其背后的原研药企投入了多年心血，揭开其开发企业的面纱，有助于呼吸科医师理解这一创新药的传承与品质。

1、原研企业的全貌

布伦索替布由Insmed公司原研开发，这是一家专注难治性呼吸及感染性疾病的全球性生物制药公司，总部位于美国新泽西州布里奇沃特。Insmed在支气管扩张及非结核分枝杆菌肺病等领域深耕多年，最终将布伦索替布推进至FDA获批。

2、研发历程与大型试验

从早期临床前发现DPP1可作为中性粒细胞丝氨酸蛋白酶的上游开关，到大规模国际多中心三期研究，Insmed投入了大量资源。该研究在非囊性纤维化支气管扩张成人中证实其显著降低急性加重率，并以此获得突破性疗法认定与优先审评，最终以BRINSUPRI商品名上市。

3、生产与质量控制

Insmed拥有完善的小分子化学药生产合同网络，布伦索替布的原料药及制剂生产委托经认证的合同生产组织在美国及欧洲的工厂生产，每批片剂均按现行生产质量管理规范放行，实现全球统一的质量标尺。

4、在华现状与全球布局

布伦索替布未在国内上市，目前国内患者仍无法从正规渠道购买。Insmed正规划全球商业化，已在欧洲及日本提交上市申请。中国市场可能是未来的重要拓展方向，届时将有本土合作或分公司推动准入。

关键词标签：布伦索替布，BRINSUPRI，原研企业，Insmed，支气管扩张

参考资料链接：https://www.lung.org/lung-health-diseases/lung-disease-lookup/bronchiectasis/treatment