布格替尼/布加替尼(Brigatinib)是一款典型的ALK靶向治疗药物,商品名为Alunbrig。其研发经历具有一定特殊性:药物最初由ARIAD Pharmaceuticals发现和开发,随后随着武田制药收购ARIAD,布格替尼进入武田的肿瘤药物体系。目前布格替尼由武田负责全球商业化及相关产品布局。
1、布格替尼最初由ARIAD Pharmaceuticals研发。布格替尼的研发代号为AP26113,最初由ARIAD Pharmaceuticals发现。ARIAD是一家专注于肿瘤靶向药研发的美国生物制药企业,布格替尼正是在这一研发体系下形成并进入临床开发。
2、2017年武田完成对ARIAD的收购。 2017年2月,武田制药完成对ARIAD Pharmaceuticals的收购,布格替尼随之进入武田肿瘤药物产品组合。此后,武田推动布格替尼在美国、欧洲、日本以及其他市场进行注册申报和商业化。
3、目前布格替尼的商业化主体是武田。 武田制药(Takeda Pharmaceutical Company Limited)是一家总部位于日本的全球性制药企业,业务覆盖肿瘤、消化系统疾病、血液疾病等多个领域。武田官方目前仍将布格替尼列入其肿瘤药物产品体系,并将其定位为ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)治疗药物。
4、中国市场同样由武田体系负责相关产品布局。 2022年,布格替尼获得中国批准,用于ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。武田官方资料显示,该产品属于ALK分子靶向治疗药物。
布格替尼并非最初由武田从零开始研发,而是由ARIAD Pharmaceuticals发现和开发,随后在武田收购ARIAD后进入武田的全球肿瘤药物体系。目前布格替尼属于武田旗下重要ALK靶向药,其原研药的研发背景和全球商业化路径比较清晰。
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参考资料:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/alunbrig
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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