在一项名为FeDeriCa的试验中对Phesgo(Pertuzumab,Trastuzumab,and Hyaluronidase-zzxf)疗效进行了研究,这是一项开放标签、多中心、随机试验,招募了500名患有可手术或局部晚期HER2-阳性乳腺癌症的参与者。这些患者被随机分组接受新辅助化疗,在新辅助和辅助治疗期间同时给予帕妥珠单抗(Pertuzumab)、曲妥珠单抗(Trastuzumab)和透明质酸酶(Hyaluronidase)的固定剂量组合,或静脉注射帕妥珠单抗和曲妥珠珠单抗。
FeDeriCa试验的主要终点是第7周期帕妥珠单抗血清谷浓度的非劣效性,将固定剂量的Phesgo与静脉注射帕妥珠单抗进行比较,次要终点包括第7周期曲妥珠单抗血清谷浓度、病理完全缓解(pCR)和安全性。与静脉注射帕妥珠单抗和曲妥珠单抗相比,固定剂量组合Phesgo显示了非劣效的帕妥珠单抗/曲妥珠单抗血清谷浓度。Phesgo组的pCR率为59.7%,静脉注射帕妥珠单抗/曲妥珠单抗组的pCR率为59.5%。Phesgo的安全性与静脉注射的帕妥珠单抗/曲妥珠单抗相当,除了与给药相关的反应增加。
Phesgo原研药没有在国内上市,因此也无法纳入医保。由于Phesgo原研药在海外上市的时间较短,价格等相关资讯较少,具体价格及药物信息咨询药得医学顾问。
免责声明: 本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。


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