达拉非尼每个月多少钱功效主治与禁忌规格剂型有几种储存与有效期

达拉非尼是一种选择性BRAF激酶抑制剂，在BRAF V600突变实体瘤的治疗中具有核心地位。明确其月费用、功效主治、禁忌、规格剂型以及储存条件，有助于患者合理用药。

1、达拉非尼每个月多少钱

达拉非尼国内已上市并纳入医保，75mg*120粒的最新售价在九千多到一万多元。按标准剂量每日两次（每次150mg即2粒），每盒120粒可供服用约30天（每日4粒），因此月费用在九千至一万多元。医保报销后自付费用根据各地区政策显著降低，具体需咨询当地医院药房。老挝仿制药最新价格在两千元，月费用约两千元。

2、达拉非尼的功效主治

达拉非尼单药适用于BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤。与曲美替尼联合适用于：BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤；BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤术后辅助治疗（伴淋巴结转移）；BRAF V600E突变转移性NSCLC；BRAF V600E突变局部晚期或转移性ATC；BRAF V600E突变不可切除或转移性实体瘤（6岁及以上）；以及BRAF V600E突变低级别胶质瘤（1岁及以上）。用药前必须确认BRAF V600E或V600K突变。

3、达拉非尼的禁忌

达拉非尼的禁忌症包括：对本品任何成分过敏者；妊娠期妇女（除非潜在获益大于对胎儿的风险）；哺乳期妇女。在启动治疗前必须排除BRAF V600E或V600K突变阴性患者，因该药对BRAF野生型肿瘤无疗效且可能通过反常激活MAPK通路促进肿瘤生长。有QTc间期延长史或未控制的高血压患者需慎用。用药期间应避免过度日晒。

4、达拉非尼的规格剂型

达拉非尼在国内上市的规格为75mg*120粒，市售剂型为口服胶囊，每粒含达拉非尼75mg。标准剂量为每次口服150mg（2粒），每日两次。海外老挝仿制药同样为75mg规格。患者应根据药品说明书和医生处方确认具体规格和服用粒数。

5、达拉非尼的储存与有效期

达拉非尼应在室温（20℃至25℃）下避光、防潮保存，允许短期暴露在15℃至30℃之间。药品应存放在原包装瓶中，保持瓶盖紧闭，防止受潮。请勿将药品放置在浴室或厨房等潮湿环境中。有效期通常为24至36个月，以药品包装上标注的有效期为准。过期药品请勿使用。

6、特殊人群用药

老年患者（≥65岁）无需调整起始剂量。肝功能损害者：轻度至中度无需调整，重度缺乏数据。肾功能不全者无需调整剂量。妊娠期和哺乳期禁用，育龄期女性在治疗期间和治疗结束后至少2周内应采取有效避孕措施。儿童患者（体重≥26kg）剂量与成人相同。

7、不良反应管理

达拉非尼常见不良反应为发热、皮疹、皮肤角化过度和关节痛。联合曲美替尼时发热发生率显著增加，需预防性使用退热药。治疗期间应定期进行皮肤检查，监测有无新发角化棘皮瘤或皮肤鳞状细胞癌。肝功能、心电图和血压需定期监测。若出现3级及以上不良反应需暂停用药并减量。

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参考资料链接：

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/202806s000lbl.pdf