培西达替尼（Pexidartinib）上市了吗？

时间：2023.11.15作者：医学编辑王奕 浏览次数：410

商品名为Turalio的培西达替尼（Pexidartinib）是一种激酶抑制剂药物，用于治疗患有症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的成年人，该肿瘤伴有严重的发病率或功能限制，且不适合通过手术改善。培西达替尼阻断集落刺激因子-1受体(CSF-1R)的活性。2019年8月，被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗腱鞘巨细胞瘤（GC-TS）。培西达替尼仅通过Turalio风险评估和缓解策略（REMS）计划在美国上市，FDA认为它是一流的药物。

培西达替尼的批准是基于一项对120名受试者进行的多中心国际临床试验的结果，其中59名受试者接受了安慰剂。主要疗效终点是治疗25周后分析的总体缓解率（ORR）。临床试验表明，与接受安慰剂的受试者无反应相比，接受培西达替尼的受试者的ORR有统计学显著改善，ORR为38%，完全缓解率为15%，部分缓解率为23%。在首次缓解后随访至少6个月的23名缓解者中，共有22名维持了6个月或更长时间的缓解，在首次缓解后随访至少12个月的13名缓解者中，共有13名维持了12个月或更长时间的缓解。培西达替尼副作用是乳酸脱氢酶增加、天冬氨酸转氨酶增加、头发颜色改变、丙氨酸转氨酶增加和胆固醇增加。

培西达替尼没有在国内上市。培西达替尼在海外经上市后的价格等相关资讯较少，更多药物信息及具体价格咨询药得医学顾问。

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