二代 FLT3 靶向药奎扎替尼国内现已获批上市吗？

奎扎替尼（Quizartinib）是一款第二代FLT3靶向抑制剂，主要针对FLT3-ITD突变阳性的急性髓细胞白血病（AML）。目前，该药已经获得中国国家药品监管部门批准上市，商品名为维复泰（Vanflyta），成为国内白血病精准治疗领域的重要FLT3靶向药物之一。

1、奎扎替尼已经在中国获批上市

2026年6月，第一三共宣布奎扎替尼（盐酸奎扎替尼片，Vanflyta）获得中国批准，用于治疗FLT3-ITD突变阳性的新诊断急性髓系白血病成人患者。该药在中国上市后，为FLT3基因异常AML患者提供了新的精准治疗选择。

2、奎扎替尼属于第二代FLT3抑制剂

FLT3是急性髓系白血病中重要的治疗靶点之一，其中FLT3-ITD突变与疾病复发风险等因素相关。早期FLT3抑制剂在治疗过程中可能受到耐药问题影响，而第二代FLT3抑制剂在靶点选择性、持续抑制能力等方面进行了优化。奎扎替尼正属于这一新一代药物。

3、奎扎替尼推动AML治疗进入精准靶向时代

过去急性髓系白血病治疗主要依赖化疗、造血干细胞移植等方式，而随着分子检测技术发展，越来越多患者可以根据基因突变类型选择针对性治疗方案。奎扎替尼针对FLT3-ITD突变设计，使FLT3阳性AML患者拥有更加精准的治疗方向。

4、国内上市后市场关注度持续提高

随着奎扎替尼进入中国市场，FLT3检测和靶向治疗理念进一步受到关注。作为创新型口服白血病靶向药，奎扎替尼不仅丰富了AML治疗药物选择，也代表血液肿瘤治疗从传统化疗模式向分子精准治疗发展的趋势。

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参考资料：https://www.drugs.com/mtm/quizartinib.html