布瑞索卡替/布伦索替布（brensocatib）完整中文药品说明书查阅

一、基本信息

名称：brensocatib

商品名：Brinsupri

生产厂家：Insmed Incorporated

二、适应症：

布瑞索卡替/布伦索替布（brensocatib）适用于治疗12岁及以上成人和儿童患者的非囊性纤维化支气管扩张症（NCFB）。

三、用法用量：

1、推荐剂量：brensocatib每日一次口服10mg，有或没有食物；或25mg每日一次口服，可进食或不进食。

2、漏服剂量：漏服一剂的患者应在第二天的正常时间服用下一剂。不要加倍剂量来弥补错过的剂量。

四、不良反应：

在brensocatib的临床研究中，常见的不良反应包括上呼吸道感染、头痛、皮疹、皮肤干燥、角化过度、高血压。与Brinsupri相关的警告和预防措施包括皮肤病不良反应、牙龈和牙周不良反应。

五、供应和储存：

brensocatib片剂的供应有10mg/25mg，储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间进行偏移。存放在原始容器中。

六、作用机制：

Brensocatib是二肽基肽酶1（DPP1）的竞争性可逆抑制剂。DPP1在骨髓中性粒细胞成熟过程中激活促炎中性粒细胞丝氨酸蛋白酶（NSP）。活化的NSP与中性粒细胞介导的NCFB炎症的发病机制有关。在基于细胞的检测中，brensocatib对DPP1的抑制降低了NSP的活性，包括中性粒细胞弹性蛋白酶、组织蛋白酶G和蛋白酶3。  

七、上市情况：

美国食品药品监督管理局首次批准于2025年8月12日，对Brinsupri的批准是基于ASPEN 3期和WILLOW 2期研究的数据。在ASPEN研究中，与安慰剂相比，服用10 mg或25 mg的 Brinsupri的患者年恶化率分别降低了21.1%和19.4%。

参考资料：https://www.brinsupri.com/pdfs/full-prescribing-information/